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Sviluppo e ricerca di una piattaforma intelligente individualizzata per la riabilitazione nella malattia di Parkinson

6 luglio 2017 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sviluppo e ricerca di una piattaforma intelligente individualizzata per la riabilitazione nei pazienti con malattia di Parkinson

Il presente studio mira a confrontare l'efficacia clinica della terapia POWER intelligente, della terapia LSVT-BIG intelligente e dei tre modelli di esercizi attualmente in uso clinico. Anche l'analisi DCM_IR sarà incorporata nell'analisi per sviluppare una piattaforma di terapia riabilitativa per il Parkinson personalizzata e intelligente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La malattia di Parkinson è una malattia progressivamente degenerativa. I pazienti necessitano di screening precoce, intervento terapeutico e interazione personalizzata con il trattamento riabilitativo ambulatoriale. In passato era stato difficile raggiungere questi obiettivi. I recenti progressi nella tecnologia dei biosensori hanno consentito la raccolta di dati biometrici. Anche i modelli di analisi delle onde cerebrali sono maturati. Inoltre, anche la nostra capacità di analizzare lo spettrogramma vibrazionale è notevolmente migliorata. Come combinare queste tecnologie abilitanti per soddisfare le esigenze dei malati di Parkinson è un argomento urgente di ricerca.

Obbiettivo:

Il presente studio mira a confrontare l'efficacia clinica della terapia POWER intelligente, della terapia LSVT-BIG intelligente e dei tre modelli di esercizi attualmente in uso clinico. Anche l'analisi DCM_IR sarà incorporata nell'analisi per sviluppare una piattaforma di terapia riabilitativa per il Parkinson personalizzata e intelligente.

Metodo:

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, ovvero POWER intelligente, LSVT-BIG intelligente e gruppo di protocollo corrente. Verrà utilizzata la raccolta di dati in cieco singolo. I pazienti saranno valutati immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento. I criteri valutati includeranno il mini-BESTest, la scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, la potenza muscolare degli arti inferiori, il tempo di salita e discesa, la velocità del cammino, la lunghezza del passo, la cadenza e il questionario PDQ-39 sulla malattia di Parkinson.

Risultato previsto:

Una piattaforma di terapia riabilitativa intelligente può essere costruita sui dati dei sensori e sull'analisi della rete neurale dei dati. La piattaforma consentirà ai pazienti di interagire con il personale medico in regime ambulatoriale. Se ulteriormente combinato con l'analisi DCM_IR, l'indicatore di efficacia terapeutica personalizzata può essere scoperto, realizzando così una terapia riabilitativa personalizzata intelligente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. .Diagnosi della malattia di Parkinson, livello I-III di Hoehn-Yahr
  2. .Assunzione stabile del medicinale per almeno 2 settimane
  3. .In grado di camminare autonomamente per 15 metri
  4. .Età compresa tra 40 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  1. .Deficit cognitivi (punteggio MMSE <24)
  2. .Combined altre malattie neurologiche, come cicogna, SCI e così via.
  3. .Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: LSVT-BIG
I partecipanti a questo gruppo sarebbero stati trattati con LSVT-BIG per tre mesi
Altro: LSVT-BIG
LSVT BIG può essere erogato da un fisioterapista o da un terapista occupazionale. Il trattamento viene somministrato in 16 sessioni nell'arco di un solo mese (quattro sessioni individuali di 60 minuti a settimana). Questo protocollo è stato sviluppato appositamente per affrontare i problemi di movimento unici per le persone con malattia di Parkinson. Il protocollo è sia intenso che complesso, con molte ripetizioni dei movimenti fondamentali che vengono utilizzati nella vita quotidiana. Questo tipo di pratica è necessario per ottimizzare l'apprendimento e il trasferimento del tuo movimento migliore nella vita di tutti i giorni!
SPERIMENTALE: ENERGIA
I partecipanti a questo gruppo sarebbero stati trattati con POWER per tre mesi
Altro: ENERGIA
Power Rehabilitation (PR), un nuovo regime di allenamento di resistenza, può migliorare il livello di potenza e indipendenza delle persone anziane. La prima parola di PR è stata in breve Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione tradizionale
I partecipanti a questo gruppo sarebbero stati trattati con la tradizionale riabilitazione fisica per tre mesi
Altro: Riabilitazione tradizionale
modelli di esercizi tradizionali attualmente in uso clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mini-BESTest
Lasso di tempo: 15 min
Mini BESTest valuta l'equilibrio dinamico, un costrutto unidimensinale e comprende 14 item che affrontano 4 delle 6 sezioni del BESTest originale (aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale, andatura dinamica).
15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 15 min
La scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) viene utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson. La scala di valutazione UPD è la scala più comunemente utilizzata nello studio clinico della malattia di Parkinson.
15 min
forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 5 minuti
Potenza muscolare di flessione del ginocchio, estensione. Misurato da MicroFET
5 minuti
PDQ-39
Lasso di tempo: 30 min
Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 voci, che valuta la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson nell'ultimo mese
30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-09-018C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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