A limfómát túlélők rugalmasságának elősegítése: A 3RP-limfóma
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Relaxation Response Resiliency Program vagy 3RP-t az MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine kutatói fejlesztették ki. A 3RP egy olyan csoportos program, amely különféle szellem-test megközelítéseken, például képalkotáson, relaxáción és jógán keresztül igyekszik tompítani a stresszt, és elősegíti a pszichológiai rugalmasságot és a fizikai jólétet.
A 3RP-t még nem végezték el olyan személyeknél, akik nemrég fejezték be a limfóma kezelését. Ennek megfelelően a kutatók a standard 3RP programot úgy alakították át, hogy megcélozzák azon limfómás betegek sajátos szükségleteit, akik átállnak az aktív kezelésről. A kutatók ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy az adaptált program, a 3RP-Lymphoma hatékony-e a stressz és a stresszhez kapcsolódó tünetek csökkentésében azoknál az embereknél, akik az elmúlt két évben befejezték a limfóma kezelését. A 3RP-Lymphoma kifejlesztése érdekében a kutatók interjúkat készítettek olyan betegekkel, akik nemrég fejezték be a kezelést, hogy megismerjék tapasztalataikat és preferenciáikat azokkal a témákkal kapcsolatban, amelyeket be szeretnének vonni egy speciális szükségleteikre szabott programba. A megvalósíthatósági tanulmány jelenlegi szakasza azt vizsgálja, hogy az adaptált program megvalósítható-e, elfogadható-e, és elősegíti-e a stresszkezelést azon limfóma-túlélők körében, akik a rákkezelés befejezésének korai szakaszában vannak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- A limfóma kezelésének befejezése után 2 éven belül
- Angol nyelvű
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Rákkezelés vagy limfóma nyomon követése az MGH Cancer Centerben
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a vizsgálatban
- Nem tud angolul beszélni vagy olvasni
- Orvosi, pszichiátriai vagy egyéb módon nem tud részt venni (orvos vagy vizsgálati PI meghatározása szerint)
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a Partners Telehealth videokonferencia szoftveren keresztül biztosított csoportos 3RP üléseken
- Részvétel a kvalitatív interjúban az 1. fázis során (DF/HCC 16-396)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 3RP-limfóma
-A 3RP (3RP-Lymphoma) adaptált változata limfómát túlélők számára, akik nemrég fejezték be a rákkezelést.
Az adaptált program magában foglalja a 3RP három ágát: RR-kiváltás, stressz-tudatosság és adaptív stratégiák.
Heti alkalmakkor, körülbelül 8 héten keresztül adják át.
|
A Relaxation Response Resiliency Program (3RP) adaptált változata azoknak az egyéneknek, akik nemrég fejezték be limfóma kezelését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program megvalósíthatósága: azon résztvevők száma, akik a kezelések legalább 75%-át elvégezték
Időkeret: 1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
A vizsgálók a program megvalósíthatóságát a kezelés befejezésének arányának vizsgálatával értékelik.
Azokat a résztvevőket, akik a kezelési ülések legalább 75%-át elvégzik, a kezelést befejezőként azonosítják.
|
1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
|
Azon résztvevők száma, akik elfogadhatónak találták a 3RP programot
Időkeret: 1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
Az elfogadhatóságot az egyhónapos nyomon követési adatgyűjtési időszakban értékelik a 3RP elfogadhatósági kérdőív öt kérdésével, 4 pontos Likert-skálán (1 = egyáltalán nem 4 = nagyon sok); a magasabb pontszám magasabb elfogadhatósági szintet jelent.
|
1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik jogosultak voltak hajkortizol minták szolgáltatására és biztosították őket
Időkeret: 1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
A kutatók megvizsgálják a hajminták gyűjtésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a kortizol, a stressz biomarker szintjének vizsgálatára.
|
1 hónappal a 3RP-Lymphoma program befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .