Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme motstandskraft blant overlevende lymfom: 3RP-lymfom

9. november 2021 oppdatert av: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) ble utviklet av forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Dette programmet har nylig blitt tilpasset behovene til individer som har fullført behandling for lymfom (3RP-lymfom).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Relaxation Response Resiliency Program, eller 3RP, ble utviklet av forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP er et gruppeprogram som – gjennom en rekke sinn-kropp-tilnærminger, som bilder, avslapning og yoga – søker å buffere stress og fremme psykologisk motstandskraft og fysisk velvære.

3RP har ennå ikke blitt utført med personer som nylig har fullført behandling for lymfom. Som sådan har etterforskerne tilpasset standard 3RP-programmet for å målrette mot de spesifikke behovene til lymfompasienter som går over til aktiv behandling. Etterforskerne gjennomfører denne studien for å se om det tilpassede programmet, 3RP-lymfom, er effektivt for å redusere stress og stressrelaterte symptomer for personer som har fullført behandling for lymfom i løpet av de siste to årene. For å utvikle 3RP-lymfom, gjennomførte etterforskerne intervjuer med pasienter som nylig hadde fullført behandling for å lære om deres erfaringer og deres preferanser for emner de ønsker å inkludere i et program skreddersydd for deres spesifikke behov. Den nåværende fasen av mulighetsstudien vil undersøke om det tilpassede programmet er gjennomførbart, akseptabelt og bidrar til å fremme stresshåndtering blant overlevende lymfomer som er i de tidlige stadiene av å fullføre kreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-64 år
  • Innen 2 år etter endt behandling for lymfom
  • engelsktalende
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Kreftbehandling eller oppfølging av lymfom ved MGH Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å delta i studien
  • Kan ikke snakke eller lese engelsk
  • Er medisinsk, psykiatrisk eller på annen måte ute av stand til å delta (som bestemt av en lege eller studie-PI)
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i gruppe 3RP-økter levert via Partners Telehealth videokonferanseprogramvare
  • Deltakelse i kvalitativt intervju under fase 1 (DF/HCC 16-396)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3RP-lymfom
-En tilpasset versjon av 3RP (3RP-Lymphoma) for overlevende lymfomer som nylig har fullført kreftbehandling. Det tilpassede programmet inkluderer de tre spissene til 3RP: RR-fremkalling, stressbevissthet og adaptive strategier. Den vil bli levert i ukentlige økter i løpet av ca. 8 uker.
Atferdsmessig: 3RP-lymfom
En tilpasset versjon av Relaxation Response Resiliency Program (3RP) for personer som nylig har fullført behandling for lymfom.
Andre navn:
  • Avslapping Respons Resiliency Program for lymfom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomførbarhet: Antall deltakere som fullførte minst 75 % av behandlingsøktene
Tidsramme: 1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet
Etterforskerne vil evaluere programmets gjennomførbarhet ved å undersøke graden av behandlingsfullføring. Deltakere som fullfører minst 75 % av behandlingsøktene vil bli identifisert som fullførere.
1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet
Antall deltakere som fant 3RP-programmet akseptabelt
Tidsramme: 1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet
Akseptabiliteten vil bli vurdert etter en måneds oppfølging av datainnsamlingsperioden med fem spørsmål på 3RP akseptabilitetsspørreskjemaet vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt til 4=svært mye); høyere score betyr høyere nivåer av aksept.
1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som var kvalifisert til å gi og gitt hårkortisolprøver
Tidsramme: 1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet
Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å samle hårprøver for å undersøke nivåene av kortisol, en stressbiomarkør.
1 måned etter fullført 3RP-Lymphoma programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 3RP-lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere