Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af modstandsdygtighed blandt lymfomoverlevere: 3RP-lymfom

9. november 2021 opdateret af: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) blev udviklet af forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Dette program er for nylig blevet tilpasset til at målrette behovene hos personer, der har afsluttet behandling for lymfom (3RP-lymfom).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Relaxation Response Resiliency Program, eller 3RP, blev udviklet af forskere ved MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP er et gruppeprogram, der gennem en række forskellige sind-krop tilgange, såsom billedsprog, afslapning og yoga, søger at støde mod stress og fremme psykologisk modstandskraft og fysisk velvære.

3RP er endnu ikke blevet udført med personer, der for nylig har afsluttet behandling for lymfom. Som sådan har efterforskerne tilpasset standard 3RP-programmet for at målrette mod de specifikke behov hos lymfompatienter, som er ved at skifte fra aktiv behandling. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at se, om det tilpassede program, 3RP-lymfom, er effektivt til at reducere stress og stress-relaterede symptomer for mennesker, der har afsluttet behandling for lymfom inden for de seneste to år. For at udvikle 3RP-lymfom, gennemførte efterforskerne interviews med patienter, der for nylig havde afsluttet behandling, for at lære om deres erfaringer og deres præferencer for emner, de ville ønske at inkludere i et program, der var skræddersyet til deres specifikke behov. Den nuværende fase af forundersøgelsen vil undersøge, om det tilpassede program er gennemførligt, acceptabelt og hjælper med at fremme stresshåndtering blandt lymfomoverlevere, som er i de tidlige stadier af at afslutte kræftbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-64
  • Inden for 2 år efter endt behandling for lymfom
  • engelsktalende
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Kræftbehandling eller opfølgning for lymfekræft på MGH Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen
  • Kan ikke tale eller læse engelsk
  • Er medicinsk, psykiatrisk eller på anden måde ude af stand til at deltage (som bestemt af en læge eller undersøgelses-PI)
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage i gruppe 3RP-sessioner leveret via Partners Telehealth videokonferencesoftware
  • Deltagelse i kvalitativt interview under fase 1 (DF/HCC 16-396)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 3RP-lymfom
-En tilpasset version af 3RP (3RP-Lymphoma) til lymfomoverlevere, der for nylig har afsluttet kræftbehandling. Det tilpassede program inkorporerer de tre ben i 3RP: RR-fremkaldelse, stressbevidsthed og adaptive strategier. Det vil blive leveret i ugentlige sessioner i løbet af cirka 8 uger.
En tilpasset version af Relaxation Response Resiliency Program (3RP) til personer, der for nylig har afsluttet behandling for lymfom.
Andre navne:
  • Relaxation Response Resiliency Program for lymfom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed: Antal deltagere, der gennemførte mindst 75 % af behandlingssessionerne
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet
Efterforskerne vil evaluere programmets gennemførlighed ved at undersøge graden af ​​behandlingsfuldførelse. Deltagere, der gennemfører mindst 75 % af behandlingssessionerne, vil blive identificeret som fuldførere.
1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet
Antal deltagere, der fandt 3RP-programmet acceptabelt
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet
Acceptabiliteten vil blive vurderet i den en-måneders opfølgningsperiode for dataindsamling med fem spørgsmål på 3RP acceptabilitetsspørgeskemaet vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke til 4=meget); højere score betyder højere niveauer af accept.
1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var berettiget til at give og leverede hårkortisolprøver
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet
Efterforskerne vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at indsamle hårprøver for at undersøge niveauet af cortisol, en stress-biomarkør.
1 måned efter afslutning af 3RP-Lymphoma programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3RP-lymfom

3
Abonner