- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212261
림프종 생존자의 탄력성 증진: 3RP-림프종
연구 개요
상세 설명
이완 반응 탄력성 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)은 MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine의 연구원들이 개발했습니다. 3RP는 이미지, 휴식, 요가 등 다양한 심신 접근을 통해 스트레스를 완화하고 심리적 회복력과 신체적 웰빙을 증진하는 그룹 프로그램입니다.
3RP는 최근에 림프종 치료를 완료한 개인에게는 아직 수행되지 않았습니다. 이와 같이 연구자들은 표준 3RP 프로그램을 채택하여 활성 치료를 중단하는 림프종 환자의 특정 요구를 대상으로 했습니다. 연구자들은 적응 프로그램인 3RP-Lymphoma가 지난 2년 이내에 림프종 치료를 완료한 사람들의 스트레스 및 스트레스 관련 증상을 줄이는 데 효과적인지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 3RP-림프종을 개발하기 위해 연구자들은 최근 치료를 마친 환자들과 인터뷰를 진행하여 그들의 경험과 특정 요구에 맞는 프로그램에 포함하고 싶은 주제에 대한 선호도를 알아냈습니다. 타당성 연구의 현재 단계에서는 조정된 프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 암 치료를 완료하는 초기 단계에 있는 림프종 생존자들 사이에서 스트레스 관리를 촉진하는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 림프종 치료 완료 후 2년 이내
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- MGH 암 센터에서 암 치료 또는 림프종 후속 조치
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
- 의학적으로, 정신과적으로 또는 달리 참여할 수 없는 경우(의사 또는 연구 PI에 의해 결정됨)
- Partners Telehealth 화상 회의 소프트웨어를 통해 제공되는 그룹 3RP 세션에 참여하지 않거나 참여할 수 없음
- 1단계 정성적 인터뷰 참여 (DF/HCC 16-396)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3RP-림프종
-최근 암 치료를 마친 림프종 생존자를 위한 3RP(3RP-Lymphoma)의 적응 버전.
적응형 프로그램은 3RP의 세 갈래인 RR 유도, 스트레스 인식 및 적응 전략을 통합합니다.
약 8주 동안 주간 세션으로 제공됩니다.
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최근에 림프종 치료를 마친 개인을 위한 이완 반응 탄력성 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 수정된 버전입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 타당성: 치료 세션의 75% 이상을 완료한 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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조사관은 치료 완료율을 조사하여 프로그램 타당성을 평가할 것입니다.
치료 세션의 최소 75%를 완료한 참가자는 치료 완료자로 식별됩니다.
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3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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3RP 프로그램이 적합하다고 판단한 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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수용성은 4점 리커트 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 평가된 3RP 수용성 설문지의 5개 질문으로 1개월 후속 데이터 수집 기간에 평가됩니다. 점수가 높을수록 수용도가 높다는 의미입니다.
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3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 코르티솔 샘플을 제공할 자격이 있고 제공된 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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조사관은 스트레스 바이오마커인 코르티솔 수치를 검사하기 위해 모발 샘플 수집의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
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3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3RP-림프종에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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NYU Langone Health완전한
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty) Ltd완전한
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Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor Foundation완전한