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림프종 생존자의 탄력성 증진: 3RP-림프종

2021년 11월 9일 업데이트: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
이완 반응 회복력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)은 MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine의 연구원들이 개발했습니다. 이 프로그램은 최근 림프종(3RP-림프종) 치료를 완료한 개인의 요구 사항을 대상으로 조정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이완 반응 탄력성 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)은 MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine의 연구원들이 개발했습니다. 3RP는 이미지, 휴식, 요가 등 다양한 심신 접근을 통해 스트레스를 완화하고 심리적 회복력과 신체적 웰빙을 증진하는 그룹 프로그램입니다.

3RP는 최근에 림프종 치료를 완료한 개인에게는 아직 수행되지 않았습니다. 이와 같이 연구자들은 표준 3RP 프로그램을 채택하여 활성 치료를 중단하는 림프종 환자의 특정 요구를 대상으로 했습니다. 연구자들은 적응 프로그램인 3RP-Lymphoma가 지난 2년 이내에 림프종 치료를 완료한 사람들의 스트레스 및 스트레스 관련 증상을 줄이는 데 효과적인지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 3RP-림프종을 개발하기 위해 연구자들은 최근 치료를 마친 환자들과 인터뷰를 진행하여 그들의 경험과 특정 요구에 맞는 프로그램에 포함하고 싶은 주제에 대한 선호도를 알아냈습니다. 타당성 연구의 현재 단계에서는 조정된 프로그램이 실행 가능하고 수용 가능하며 암 치료를 완료하는 초기 단계에 있는 림프종 생존자들 사이에서 스트레스 관리를 촉진하는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-64세
  • 림프종 치료 완료 후 2년 이내
  • 영어로 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • MGH 암 센터에서 암 치료 또는 림프종 후속 조치

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 의학적으로, 정신과적으로 또는 달리 참여할 수 없는 경우(의사 또는 연구 PI에 의해 결정됨)
  • Partners Telehealth 화상 회의 소프트웨어를 통해 제공되는 그룹 3RP 세션에 참여하지 않거나 참여할 수 없음
  • 1단계 정성적 인터뷰 참여 (DF/HCC 16-396)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3RP-림프종
-최근 암 치료를 마친 림프종 생존자를 위한 3RP(3RP-Lymphoma)의 적응 버전. 적응형 프로그램은 3RP의 세 갈래인 RR 유도, 스트레스 인식 및 적응 전략을 통합합니다. 약 8주 동안 주간 세션으로 제공됩니다.
최근에 림프종 치료를 마친 개인을 위한 이완 반응 탄력성 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 수정된 버전입니다.
다른 이름들:
  • 림프종에 대한 이완 반응 탄력성 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 타당성: 치료 세션의 75% 이상을 완료한 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
조사관은 치료 완료율을 조사하여 프로그램 타당성을 평가할 것입니다. 치료 세션의 최소 75%를 완료한 참가자는 치료 완료자로 식별됩니다.
3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
3RP 프로그램이 적합하다고 판단한 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
수용성은 4점 리커트 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 평가된 3RP 수용성 설문지의 5개 질문으로 1개월 후속 데이터 수집 기간에 평가됩니다. 점수가 높을수록 수용도가 높다는 의미입니다.
3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 코르티솔 샘플을 제공할 자격이 있고 제공된 참가자 수
기간: 3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월
조사관은 스트레스 바이오마커인 코르티솔 수치를 검사하기 위해 모발 샘플 수집의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
3RP-Lymphoma 프로그램 수료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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