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Promovendo resiliência entre sobreviventes de linfoma: o linfoma 3RP

9 de novembro de 2021 atualizado por: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) foi desenvolvido por pesquisadores do MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Este programa foi recentemente adaptado para atender às necessidades de indivíduos que concluíram o tratamento para linfoma (3RP-Lymphoma).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento, ou 3RP, foi desenvolvido por pesquisadores do MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. O 3RP é um programa de grupo que, por meio de uma variedade de abordagens mente-corpo, como imaginação, relaxamento e ioga, busca amortecer o estresse e promover a resiliência psicológica e o bem-estar físico.

O 3RP ainda não foi realizado em indivíduos que concluíram recentemente o tratamento para linfoma. Como tal, os investigadores adaptaram o programa 3RP padrão para atender às necessidades específicas de pacientes com linfoma que estão saindo do tratamento ativo. Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para verificar se o programa adaptado, o 3RP-Lymphoma, é eficaz na redução do estresse e dos sintomas relacionados ao estresse em pessoas que concluíram o tratamento para linfoma nos últimos dois anos. Para desenvolver o 3RP-Lymphoma, os investigadores conduziram entrevistas com pacientes que haviam completado recentemente o tratamento para aprender sobre suas experiências e suas preferências por tópicos que gostariam de incluir em um programa adaptado às suas necessidades específicas. A fase atual do estudo de viabilidade examinará se o programa adaptado é viável, aceitável e ajuda a promover o controle do estresse entre os sobreviventes de linfoma que estão nos estágios iniciais de conclusão do tratamento contra o câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-64 anos
  • Dentro de 2 anos após a conclusão do tratamento para linfoma
  • falando inglês
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Tratamento de câncer ou acompanhamento de linfoma no MGH Cancer Center

Critério de exclusão:

  • Não querer ou não poder participar do estudo
  • Incapaz de falar ou ler inglês
  • É médica, psiquiátrica ou de outra forma incapaz de participar (conforme determinado por um médico ou PI do estudo)
  • Não quer ou não pode participar de sessões de 3RP em grupo fornecidas por meio do software de videoconferência Partners Telehealth
  • Participação em entrevista qualitativa durante a Fase 1 (DF/HCC 16-396)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 3RP-Linfoma
-Uma versão adaptada do 3RP (3RP-Lymphoma) para sobreviventes de linfoma que concluíram recentemente o tratamento contra o câncer. O programa adaptado incorpora as três pontas do 3RP: elicitação de RR, consciência do estresse e estratégias adaptativas. Ele será entregue em sessões semanais ao longo de aproximadamente 8 semanas.
Uma versão adaptada do Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (3RP) para indivíduos que concluíram recentemente o tratamento para linfoma.
Outros nomes:
  • Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento para Linfoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Programa: Número de participantes que completaram pelo menos 75% das sessões de tratamento
Prazo: 1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma
Os investigadores avaliarão a viabilidade do programa examinando as taxas de conclusão do tratamento. Os participantes que concluírem pelo menos 75% das sessões de tratamento serão identificados como concluidores do tratamento.
1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma
Número de participantes que consideraram o programa 3RP aceitável
Prazo: 1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma
A aceitabilidade será avaliada no período de coleta de dados de acompanhamento de um mês com cinco perguntas no questionário de aceitabilidade 3RP classificadas em uma escala Likert de 4 pontos (1 = nada a 4 = muito); pontuações mais altas significam níveis mais altos de aceitabilidade.
1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que eram elegíveis para fornecer e forneceram amostras de cortisol capilar
Prazo: 1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma
Os pesquisadores irão explorar a viabilidade e aceitabilidade da coleta de amostras de cabelo para examinar os níveis de cortisol, um biomarcador de estresse.
1 mês após a conclusão do programa 3RP-Lymphoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

24 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 3RP-Linfoma

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