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Promouvoir la résilience chez les survivants du lymphome : le 3RP-Lymphome

9 novembre 2021 mis à jour par: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Le programme de résilience de réponse de relaxation (3RP) a été développé par des chercheurs du MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Ce programme a récemment été adapté pour cibler les besoins des personnes qui ont terminé un traitement contre le lymphome (3RP-Lymphome).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme de résilience de réponse de relaxation, ou 3RP, a été développé par des chercheurs du MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. Le 3RP est un programme de groupe qui, à travers une variété d'approches corps-esprit, telles que l'imagerie, la relaxation et le yoga, cherche à amortir le stress et à promouvoir la résilience psychologique et le bien-être physique.

Le 3RP n'a pas encore été réalisé avec des personnes qui ont récemment terminé un traitement contre le lymphome. En tant que tel, les chercheurs ont adapté le programme standard 3RP pour cibler les besoins spécifiques des patients atteints de lymphome qui quittent le traitement actif. Les chercheurs mènent cette étude pour voir si le programme adapté, le 3RP-Lymphome, est efficace pour réduire le stress et les symptômes liés au stress chez les personnes qui ont terminé un traitement contre le lymphome au cours des deux dernières années. Pour développer le 3RP-Lymphome, les enquêteurs ont mené des entretiens avec des patients qui avaient récemment terminé leur traitement pour connaître leurs expériences et leurs préférences pour les sujets qu'ils souhaiteraient inclure dans un programme adapté à leurs besoins spécifiques. La phase actuelle de l'étude de faisabilité examinera si le programme adapté est faisable, acceptable et contribue à promouvoir la gestion du stress chez les survivants du lymphome qui en sont aux premiers stades de la fin du traitement contre le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-64 ans
  • Dans les 2 ans suivant la fin du traitement du lymphome
  • anglophone
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Traitement du cancer ou suivi du lymphome au Centre de cancérologie de l'HGM

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de participer à l'étude
  • Incapable de parler ou de lire l'anglais
  • Est médicalement, psychiatriquement ou autrement incapable de participer (tel que déterminé par un médecin ou un PI de l'étude)
  • Refus ou incapacité de participer aux sessions de groupe 3RP dispensées via le logiciel de visioconférence Partners Telehealth
  • Participation à un entretien qualitatif lors de la Phase 1 (DF/HCC 16-396)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 3RP-Lymphome
-Une version adaptée du 3RP (3RP-Lymphome) pour les survivants du lymphome qui terminent récemment un traitement contre le cancer. Le programme adapté intègre les trois volets du 3RP : l'élicitation des RR, la sensibilisation au stress et les stratégies d'adaptation. Il sera dispensé en séances hebdomadaires sur une durée d'environ 8 semaines.
Comportemental: 3RP-Lymphome
Une version adaptée du Relaxation Response Resiliency Program (3RP) pour les personnes qui ont récemment terminé un traitement contre le lymphome.
Autres noms:
  • Programme de relaxation et de résilience pour le lymphome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme : nombre de participants ayant terminé au moins 75 % des séances de traitement
Délai: 1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome
Les enquêteurs évalueront la faisabilité du programme en examinant les taux d'achèvement du traitement. Les participants qui terminent au moins 75 % des séances de traitement seront identifiés comme ayant terminé le traitement.
1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome
Nombre de participants qui ont trouvé le programme 3RP acceptable
Délai: 1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome
L'acceptabilité sera évaluée lors de la période de collecte de données de suivi d'un mois avec cinq questions du questionnaire d'acceptabilité 3RP notées sur une échelle de Likert à 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup); des scores plus élevés signifient des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui étaient éligibles pour fournir et ont fourni des échantillons de cortisol capillaire
Délai: 1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome
Les chercheurs exploreront la faisabilité et l'acceptabilité de la collecte d'échantillons de cheveux pour examiner les niveaux de cortisol, un biomarqueur du stress.
1 mois après avoir terminé le programme 3RP-Lymphome

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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