Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie odporności wśród osób, które przeżyły chłoniaka: chłoniak 3RP

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Program Odporności Relaksacyjnej (3RP) został opracowany przez naukowców z MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Program ten został niedawno dostosowany do potrzeb osób, które ukończyły leczenie chłoniaka (chłoniaka 3RP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Resiliency Resiliency lub 3RP został opracowany przez naukowców z MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP to program grupowy, który poprzez różnorodne podejścia umysł-ciało, takie jak wyobrażenia, relaksacja i joga, ma na celu złagodzenie stresu i promowanie odporności psychicznej i dobrego samopoczucia fizycznego.

3RP nie zostało jeszcze przeprowadzone u osób, które niedawno zakończyły leczenie chłoniaka. W związku z tym badacze dostosowali standardowy program 3RP do specyficznych potrzeb pacjentów z chłoniakiem, którzy przechodzą z aktywnego leczenia. Badacze prowadzą to badanie, aby sprawdzić, czy dostosowany program, 3RP-Chłoniak, jest skuteczny w zmniejszaniu stresu i objawów związanych ze stresem u osób, które ukończyły leczenie chłoniaka w ciągu ostatnich dwóch lat. Aby rozwinąć chłoniaka 3RP, badacze przeprowadzili wywiady z pacjentami, którzy niedawno zakończyli leczenie, aby poznać ich doświadczenia i preferencje dotyczące tematów, które chcieliby uwzględnić w programie dostosowanym do ich konkretnych potrzeb. Obecna faza studium wykonalności zbada, czy dostosowany program jest wykonalny, akceptowalny i pomaga promować radzenie sobie ze stresem wśród osób, które przeżyły chłoniaka, które są na wczesnym etapie zakończenia leczenia raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata
  • W ciągu 2 lat po zakończeniu leczenia chłoniaka
  • mówiący po angielsku
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Leczenie raka lub obserwacja chłoniaka w Centrum Onkologii MGH

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Nie można mówić ani czytać po angielsku
  • Jest medycznie, psychiatrycznie lub z innego powodu niezdolny do udziału (zgodnie z ustaleniami lekarza lub osoby odpowiedzialnej za badanie)
  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w grupowych sesjach 3RP prowadzonych za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji Partners Telehealth
  • Udział w rozmowie kwalifikacyjnej podczas Fazy 1 (DF/HCC 16-396)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 3RP-Chłoniak
-Dostosowana wersja 3RP (3RP-Chłoniak) dla osób, które przeżyły chłoniaka, które niedawno zakończyły leczenie raka. Dostosowany program zawiera trzy elementy 3RP: pobudzenie RR, świadomość stresu i strategie adaptacyjne. Będzie on dostarczany w cotygodniowych sesjach w ciągu około 8 tygodni.
Behawioralne: 3RP-Chłoniak
Dostosowana wersja Programu Odporności Relaksacyjnej (3RP) dla osób, które niedawno zakończyły leczenie chłoniaka.
Inne nazwy:
  • Program Resilience Resilience Resilience dla chłoniaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu: liczba uczestników, którzy ukończyli co najmniej 75% sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma
Badacze ocenią wykonalność programu, badając wskaźniki ukończenia leczenia. Uczestnicy, którzy ukończą co najmniej 75% sesji terapeutycznych, zostaną uznani za osoby, które ukończyły terapię.
1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma
Liczba uczestników, którzy uznali program 3RP za akceptowalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma
Akceptowalność zostanie oceniona w jednomiesięcznym okresie zbierania danych za pomocą pięciu pytań w kwestionariuszu akceptowalności 3RP ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1=wcale do 4=bardzo); wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptacji.
1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy byli uprawnieni do dostarczenia i dostarczyli próbki kortyzolu do włosów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma
Badacze zbadają wykonalność i dopuszczalność pobierania próbek włosów w celu zbadania poziomu kortyzolu, biomarkera stresu.
1 miesiąc po zakończeniu programu 3RP-Lymphoma

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na 3RP-Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj