Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht bevorderen bij overlevenden van lymfoom: het 3RP-lymfoom

9 november 2021 bijgewerkt door: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Het Relaxation Response Resiliency Program (3RP) is ontwikkeld door onderzoekers van het MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Dit programma is onlangs aangepast om tegemoet te komen aan de behoeften van personen die de behandeling voor lymfoom (3RP-lymfoom) hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Relaxation Response Resiliency Program, of 3RP, is ontwikkeld door onderzoekers van het MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. De 3RP is een groepsprogramma dat - door middel van een verscheidenheid aan mind-body-benaderingen, zoals beeldspraak, ontspanning en yoga - probeert stress te bufferen en psychologische veerkracht en fysiek welzijn te bevorderen.

De 3RP is nog niet uitgevoerd bij personen die onlangs de behandeling voor lymfoom hebben voltooid. Als zodanig hebben de onderzoekers het standaard 3RP-programma aangepast om te voldoen aan de specifieke behoeften van lymfoompatiënten die de actieve behandeling beëindigen. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te zien of het aangepaste programma, het 3RP-lymfoom, effectief is in het verminderen van stress en stressgerelateerde symptomen bij mensen die de afgelopen twee jaar een behandeling voor lymfoom hebben afgerond. Om het 3RP-lymfoom te ontwikkelen, voerden de onderzoekers interviews met patiënten die onlangs de behandeling hadden voltooid om meer te weten te komen over hun ervaringen en hun voorkeuren voor onderwerpen die ze zouden willen opnemen in een programma dat is afgestemd op hun specifieke behoeften. In de huidige fase van de haalbaarheidsstudie zal worden onderzocht of het aangepaste programma haalbaar en acceptabel is en helpt bij het bevorderen van stressmanagement bij overlevenden van lymfoom die zich in de vroege stadia van de afronding van de kankerbehandeling bevinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-64
  • Binnen 2 jaar na voltooiing van de behandeling voor lymfoom
  • Engels sprekende
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kankerbehandeling of follow-up voor lymfoom in het MGH Cancer Center

Uitsluitingscriteria:

  • Niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek
  • Kan geen Engels spreken of lezen
  • Is medisch, psychiatrisch of anderszins niet in staat om deel te nemen (zoals bepaald door een arts of studie PI)
  • Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan groep 3RP-sessies die worden geleverd via de Partners Telehealth-videoconferentiesoftware
  • Deelname aan kwalitatief interview tijdens fase 1 (DF/HCC 16-396)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 3RP-lymfoom
-Een aangepaste versie van de 3RP (3RP-lymfoom) voor overlevenden van lymfomen die onlangs een kankerbehandeling hebben ondergaan. Het aangepaste programma bevat de drie pijlers van de 3RP: RR-elicitatie, stressbewustzijn en adaptieve strategieën. Het zal worden afgeleverd in wekelijkse sessies in de loop van ongeveer 8 weken.
Gedragsmatig: 3RP-lymfoom
Een aangepaste versie van het Relaxation Response Resiliency Program (3RP) voor personen die onlangs een behandeling voor lymfoom hebben afgerond.
Andere namen:
  • Relaxation Response Resiliency-programma voor lymfoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het programma: aantal deelnemers dat ten minste 75% van de behandelsessies heeft voltooid
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van het programma evalueren door de voltooiingspercentages van de behandeling te onderzoeken. Deelnemers die ten minste 75% van de behandelingssessies voltooien, worden geïdentificeerd als voltooiers van de behandeling.
1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma
Aantal deelnemers dat het 3RP-programma acceptabel vond
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld tijdens de follow-upperiode van een maand met vijf vragen op de 3RP-aanvaardbaarheidsvragenlijst beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1=helemaal niet tot 4=heel erg); hogere scores betekenen hogere niveaus van aanvaardbaarheid.
1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat in aanmerking kwam om haarcortisolmonsters te geven en te verstrekken
Tijdsspanne: 1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma
De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het verzamelen van haarmonsters om de niveaus van cortisol, een biomarker voor stress, te onderzoeken.
1 maand na voltooiing van het 3RP-lymfoomprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3RP-lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren