Podpora odolnosti mezi přeživšími lymfomy: 3RP-lymfom
Přehled studie
Detailní popis
Program Relaxation Response Resiliency Program neboli 3RP byl vyvinut výzkumníky z MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP je skupinový program, který se prostřednictvím různých přístupů mysli a těla, jako je zobrazování, relaxace a jóga, snaží tlumit stres a podporovat psychickou odolnost a fyzickou pohodu.
3RP dosud nebylo provedeno u jedinců, kteří nedávno dokončili léčbu lymfomu. Výzkumníci jako takový přizpůsobili standardní program 3RP tak, aby se zaměřil na specifické potřeby pacientů s lymfomem, kteří přecházejí z aktivní léčby. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda upravený program, 3RP-lymfom, je účinný při snižování stresu a symptomů souvisejících se stresem u lidí, kteří v posledních dvou letech dokončili léčbu lymfomu. Aby se vyvinul 3RP-lymfom, výzkumníci provedli rozhovory s pacienty, kteří nedávno dokončili léčbu, aby se dozvěděli o jejich zkušenostech a jejich preferencích pro témata, která by chtěli zahrnout do programu přizpůsobeného jejich specifickým potřebám. Současná fáze studie proveditelnosti prověří, zda je upravený program proveditelný, přijatelný a pomáhá podporovat zvládání stresu u pacientů, kteří přežili lymfom, kteří jsou v raných fázích dokončení léčby rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-64 let
- Do 2 let po ukončení léčby lymfomu
- anglicky mluvící
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Léčba rakoviny nebo sledování lymfomu v MGH Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost zúčastnit se studie
- Neumí mluvit nebo číst anglicky
- Je lékařsky, psychiatricky nebo jinak neschopný se zúčastnit (jak určí lékař nebo PI studie)
- Neochota nebo neschopnost zúčastnit se skupinových relací 3RP poskytovaných prostřednictvím softwaru pro videokonference Partners Telehealth
- Účast na kvalitativním rozhovoru během fáze 1 (DF/HCC 16-396)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3RP-lymfom
-Upravená verze 3RP (3RP-lymfom) pro pacienty, kteří přežili lymfom, nedávno dokončili léčbu rakoviny.
Upravený program zahrnuje tři body 3RP: vyvolání RR, povědomí o stresu a adaptivní strategie.
Bude dodáván v týdenních relacích v průběhu přibližně 8 týdnů.
|
Upravená verze programu odolnosti relaxační odezvy (3RP) pro jednotlivce, kteří nedávno dokončili léčbu lymfomu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu: Počet účastníků, kteří dokončili alespoň 75 % léčebných sezení
Časové okno: 1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost programu zkoumáním míry dokončení léčby.
Účastníci, kteří absolvují alespoň 75 % léčebných sezení, budou identifikováni jako dokončení léčby.
|
1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
|
Počet účastníků, kteří shledali program 3RP přijatelným
Časové okno: 1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
Přijatelnost bude posouzena v období jednoho měsíce následného sběru dat pomocí pěti otázek v dotazníku přijatelnosti 3RP hodnocených na 4bodové Likertově škále (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho); vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijatelnosti.
|
1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli způsobilí poskytnout a poskytli vzorky vlasového kortizolu
Časové okno: 1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
Vyšetřovatelé prozkoumají proveditelnost a přijatelnost odběru vzorků vlasů, aby prozkoumali hladiny kortizolu, biomarkeru stresu.
|
1 měsíc po absolvování programu 3RP-Lymfom
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3RP-lymfom
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončenoMonoklonální gamapatie neurčeného významu | Doutnající mnohočetný myelomSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLCAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty) LtdDokončenoStres | Vyhoření, profesionálJižní Afrika
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationDokončenoNeurofibromatóza | Neurofibromatóza 2 | Schwannomatóza | Neurofibromatóza ISpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovinaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBenson-Henry Institute for Mind Body MedicineDokončenoDeprese | Kvalita života | Stres | Fibrilace síní | Úzkost | NepřátelstvíSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoStres | Rodičovství | Pozor potíže | Poruchy učení, dítěSpojené státy