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Promuovere la resilienza tra i sopravvissuti al linfoma: il linfoma 3RP

9 novembre 2021 aggiornato da: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Il programma di resilienza della risposta al rilassamento (3RP) è stato sviluppato dai ricercatori dell'MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Questo programma è stato recentemente adattato per soddisfare le esigenze delle persone che hanno completato il trattamento per il linfoma (3RP-Linfoma).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di resilienza della risposta al rilassamento, o 3RP, è stato sviluppato dai ricercatori dell'MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. Il 3RP è un programma di gruppo che, attraverso una varietà di approcci mente-corpo, come l'immaginazione, il rilassamento e lo yoga, cerca di tamponare lo stress e promuovere la resilienza psicologica e il benessere fisico.

Il 3RP non è ancora stato effettuato con individui che hanno recentemente completato il trattamento per il linfoma. Pertanto, i ricercatori hanno adattato il programma 3RP standard per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti con linfoma che stanno passando dal trattamento attivo. I ricercatori stanno conducendo questo studio per vedere se il programma adattato, il 3RP-Lymphoma, è efficace nel ridurre lo stress e i sintomi correlati allo stress per le persone che hanno completato il trattamento per il linfoma negli ultimi due anni. Per sviluppare il 3RP-Linfoma, i ricercatori hanno condotto interviste con pazienti che avevano recentemente completato il trattamento per conoscere le loro esperienze e le loro preferenze per gli argomenti che avrebbero voluto includere in un programma su misura per le loro esigenze specifiche. L'attuale fase dello studio di fattibilità esaminerà se il programma adattato è fattibile, accettabile e aiuta a promuovere la gestione dello stress tra i sopravvissuti al linfoma che si trovano nelle prime fasi del completamento del trattamento del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • Entro 2 anni completamento post-trattamento per linfoma
  • parlando inglese
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Trattamento del cancro o follow-up per linfoma presso il MGH Cancer Center

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a partecipare allo studio
  • Incapace di parlare o leggere l'inglese
  • È dal punto di vista medico, psichiatrico o altrimenti incapace di partecipare (come determinato da un medico o da un PI dello studio)
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare a sessioni di gruppo 3RP fornite tramite il software di videoconferenza Partners Telehealth
  • Partecipazione al colloquio qualitativo durante la Fase 1 (DF/HCC 16-396)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 3RP-Linfoma
-Una versione adattata del 3RP (3RP-Lymphoma) per i sopravvissuti al linfoma che hanno recentemente completato il trattamento del cancro. Il programma adattato incorpora i tre poli del 3RP: elicitazione RR, consapevolezza dello stress e strategie adattive. Verrà consegnato in sessioni settimanali nel corso di circa 8 settimane.
Comportamentale: 3RP-Linfoma
Una versione adattata del programma di resilienza della risposta al rilassamento (3RP) per le persone che hanno recentemente completato il trattamento per il linfoma.
Altri nomi:
  • Programma di resilienza della risposta al rilassamento per il linfoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma: numero di partecipanti che hanno completato almeno il 75% delle sessioni di trattamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma
Gli investigatori valuteranno la fattibilità del programma esaminando i tassi di completamento del trattamento. I partecipanti che completano almeno il 75% delle sessioni di trattamento saranno identificati come coloro che hanno completato il trattamento.
1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma
Numero di partecipanti che hanno ritenuto accettabile il programma 3RP
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma
L'accettabilità sarà valutata durante il periodo di raccolta dei dati di follow-up di un mese con cinque domande sul questionario di accettabilità 3RP valutato su una scala Likert a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto); punteggi più alti significano livelli più alti di accettabilità.
1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che erano idonei a fornire e hanno fornito campioni di cortisolo per capelli
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma
I ricercatori esploreranno la fattibilità e l'accettabilità della raccolta di campioni di capelli per esaminare i livelli di cortisolo, un biomarcatore dello stress.
1 mese dopo aver completato il programma 3RP-Linfoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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