Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av motståndskraft bland överlevande lymfom: 3RP-lymfom

9 november 2021 uppdaterad av: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Relaxation Response Resiliency Program (3RP) har utvecklats av forskare vid MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Detta program har nyligen anpassats för att inrikta sig på behoven hos individer som har avslutat behandling för lymfom (3RP-lymfom).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Relaxation Response Resiliency Program, eller 3RP, utvecklades av forskare vid MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP är ett gruppprogram som – genom en mängd olika sinne-kroppsstrategier, såsom bildspråk, avslappning och yoga – försöker buffra stress och främja psykologisk motståndskraft och fysiskt välbefinnande.

3RP har ännu inte utförts med individer som nyligen har avslutat behandling för lymfom. Som sådan har utredarna anpassat standardprogrammet 3RP för att inrikta sig på de specifika behoven hos lymfompatienter som övergår från aktiv behandling. Utredarna genomför denna studie för att se om det anpassade programmet, 3RP-lymfom, är effektivt för att minska stress och stressrelaterade symtom för personer som har avslutat behandling för lymfom under de senaste två åren. För att utveckla 3RP-lymfom genomförde utredarna intervjuer med patienter som nyligen avslutat behandlingen för att lära sig om deras erfarenheter och deras preferenser för ämnen som de skulle vilja inkludera i ett program skräddarsytt för deras specifika behov. Den nuvarande fasen av förstudien kommer att undersöka om det anpassade programmet är genomförbart, acceptabelt och hjälper till att främja stresshantering bland lymfomöverlevande som befinner sig i ett tidigt skede av att slutföra cancerbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-64
  • Inom 2 år efter avslutad behandling för lymfom
  • engelsktalande
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Cancerbehandling eller uppföljning av lymfom på MGH Cancer Center

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att delta i studien
  • Kan inte prata eller läsa engelska
  • Är medicinskt, psykiatriskt eller på annat sätt oförmögen att delta (enligt bestämt av en läkare eller studie-PI)
  • Ovillig eller oförmögen att delta i grupp 3RP-sessioner levererade via Partners Telehealths videokonferensprogramvara
  • Deltagande i kvalitativ intervju under fas 1 (DF/HCC 16-396)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3RP-lymfom
-En anpassad version av 3RP (3RP-lymfom) för lymfomöverlevande som nyligen avslutat cancerbehandling. Det anpassade programmet innehåller de tre utsprången av 3RP: RR-framkallande, stressmedvetenhet och adaptiva strategier. Den kommer att levereras i veckovisa sessioner under cirka 8 veckor.
Beteende: 3RP-lymfom
En anpassad version av Relaxation Response Resiliency Program (3RP) för individer som nyligen har avslutat behandling för lymfom.
Andra namn:
  • Relaxation Response Resiliency Program för lymfom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet för programmet: Antal deltagare som slutfört minst 75 % av behandlingssessionerna
Tidsram: 1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet
Utredarna kommer att utvärdera programmets genomförbarhet genom att undersöka graden av slutförande av behandlingen. Deltagare som genomför minst 75 % av behandlingssessionerna kommer att identifieras som fullföljande av behandlingen.
1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet
Antal deltagare som fann 3RP-programmet acceptabelt
Tidsram: 1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet
Acceptansen kommer att bedömas under en månads uppföljningsperiod för datainsamling med fem frågor på 3RP-acceptansfrågeformuläret betygsatt på en 4-gradig Likert-skala (1=inte alls till 4=väldigt mycket); högre poäng betyder högre nivåer av acceptans.
1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som var berättigade att tillhandahålla och lämnade hårkortisolprover
Tidsram: 1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet
Utredarna kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att samla hårprover för att undersöka nivåerna av kortisol, en stressbiomarkör.
1 månad efter att ha avslutat 3RP-lymfomprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

24 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3RP-lymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera