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促进淋巴瘤幸存者的恢复能力：3RP-淋巴瘤

2021年11月9日 更新者：Giselle K. Perez Lougee、Massachusetts General Hospital
放松反应弹性计划 (3RP) 由 MGH 本森-亨利身心医学研究所的研究人员开发；最近对该计划进行了调整，以满足已完成淋巴瘤（3RP-淋巴瘤）治疗的个人的需求。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

放松反应弹性计划 (Relaxation Response Resiliency Program, 3RP) 是由 MGH Benson-Henry 身心医学研究所的研究人员开发的。 3RP 是一个团体计划，通过意象、放松和瑜伽等多种身心方法来缓解压力，促进心理弹性和身体健康。

尚未对最近完成淋巴瘤治疗的个体进行 3RP。 因此，研究人员调整了标准的 3RP 计划，以满足正在从积极治疗中过渡的淋巴瘤患者的特定需求。 研究人员正在进行这项研究，以了解经过调整的 3RP 淋巴瘤项目是否能有效减轻过去两年内完成淋巴瘤治疗的人的压力和压力相关症状。 为了开发 3RP-淋巴瘤，研究人员对最近完成治疗的患者进行了访谈，以了解他们的经历以及他们希望包含在根据其特定需求量身定制的计划中的主题偏好。 可行性研究的当前阶段将检查调整后的计划是否可行、可接受，并有助于促进处于完成癌症治疗早期阶段的淋巴瘤幸存者的压力管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-64岁
  • 淋巴瘤治疗完成后 2 年内
  • 英语会话
  • 能够并愿意提供知情同意
  • MGH 癌症中心的癌症治疗或淋巴瘤随访

排除标准：

  • 不愿意或不能参加研究
  • 不会说或读英语
  • 因医学、精神病学或其他原因无法参与（由医生或研究 PI 确定）
  • 不愿意或不能参加通过 Partners Telehealth 视频会议软件进行的小组 3RP 会议
  • 在第一阶段参与定性访谈 (DF/HCC 16-396)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3RP-淋巴瘤
- 3RP（3RP-淋巴瘤）的改编版本，适用于最近完成癌症治疗的淋巴瘤幸存者。 改编后的计划结合了 3RP 的三个分支：RR 启发、压力意识和适应性策略。 它将在大约 8 周的时间内以每周一次的会议形式交付。
行为的：3RP-淋巴瘤
放松反应弹性计划 (3RP) 的改编版本，适用于最近完成淋巴瘤治疗的个人。
其他名称：
  • 淋巴瘤放松反应弹性计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
项目可行性：完成至少 75% 治疗的参与者人数
大体时间：完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月
研究人员将通过检查治疗完成率来评估计划的可行性。 完成至少 75% 的治疗课程的参与者将被确定为治疗完成者。
完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月
认为 3RP 计划可接受的参与者数量
大体时间：完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月
可接受性将在为期一个月的后续数据收集期间进行评估，其中 3RP 可接受性调查问卷中有五个问题按照 4 分李克特量表进行评分（1 = 完全没有到 4 = 非常多）；更高的分数意味着更高的可接受度。
完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有资格提供和提供头发皮质醇样本的参与者人数
大体时间：完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月
研究人员将探索收集头发样本以检查皮质醇水平的可行性和可接受性，皮质醇是一种压力生物标志物。
完成 3RP-淋巴瘤计划后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

American Cancer Society, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月3日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月24日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月9日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-063

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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