- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212261
Resilienssin edistäminen lymfoomasta selviytyneiden keskuudessa: 3RP-lymfooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Relaxation Response Resiliency Program tai 3RP on kehitetty MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine -instituutin tutkijoiden toimesta. 3RP on ryhmäohjelma, joka erilaisten mielen ja kehon lähestymistapojen, kuten kuvien, rentoutumisen ja joogan avulla pyrkii puskuroimaan stressiä ja edistämään psyykkistä joustavuutta ja fyysistä hyvinvointia.
3RP:tä ei ole vielä tehty henkilöille, jotka ovat äskettäin saaneet päätökseen lymfooman hoidon. Sellaisenaan tutkijat ovat mukauttaneet tavanomaista 3RP-ohjelmaa kohdistamaan niiden lymfoomapotilaiden erityistarpeisiin, jotka ovat siirtymässä pois aktiivisesta hoidosta. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen nähdäkseen, onko mukautettu ohjelma, 3RP-Lymphoma, tehokas stressin ja stressiin liittyvien oireiden vähentämisessä ihmisillä, jotka ovat saaneet lymfooman hoidon viimeisen kahden vuoden aikana. 3RP-lymfooman kehittämiseksi tutkijat haastattelivat äskettäin hoidon saaneita potilaita saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ja mieltymyksistään aiheista, joita he haluaisivat sisällyttää heidän erityistarpeidensa mukaan räätälöityyn ohjelmaan. Toteutettavuustutkimuksen nykyisessä vaiheessa tarkastellaan, onko mukautettu ohjelma toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja auttaako se edistämään stressinhallintaa lymfoomasta selviytyneiden keskuudessa, jotka ovat vasta alkuvaiheessa syöpähoidon loppuun saattamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-64
- 2 vuoden sisällä lymfooman hoidon päättymisestä
- englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Syöpähoito tai lymfooman seuranta MGH-syöpäkeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
- Onko lääketieteellisesti, psykiatrisesti tai muuten kykenemätön osallistumaan (lääkärin tai tutkimuksen PI:n määrittämänä)
- Ei halua tai pysty osallistumaan Partners Telehealth -videoneuvotteluohjelmiston kautta toimitettuihin 3RP-ryhmän istuntoihin
- Osallistuminen laadulliseen haastatteluun vaiheen 1 aikana (DF/HCC 16-396)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3RP-lymfooma
- Mukautettu versio 3RP:stä (3RP-Lymphooma) lymfoomasta selviytyneille, jotka ovat juuri saaneet päätökseen syöpähoidon.
Mukautettu ohjelma sisältää kolme 3RP:n osaa: RR-elitaatio, stressitietoisuus ja mukautuvat strategiat.
Se toimitetaan viikoittain noin 8 viikon aikana.
|
Mukautettu versio Relaxation Response Resiliency Program (3RP) -ohjelmasta henkilöille, jotka ovat hiljattain saaneet lymfooman hoidon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus: osallistujien määrä, jotka suorittivat vähintään 75 % hoitojaksoista
Aikaikkuna: 1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat ohjelman toteutettavuuden tutkimalla hoidon valmistumisastetta.
Osallistujat, jotka suorittavat vähintään 75 % hoitokerroista, tunnistetaan hoidon suorittajiksi.
|
1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pitivät 3RP-ohjelmaa hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Hyväksyttävyys arvioidaan yhden kuukauden seurantatiedonkeruujaksolla viidellä kysymyksellä 3RP:n hyväksyttävyyskyselyssä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon); korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa hyväksyttävyyttä.
|
1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat oikeutettuja toimittamaan ja toimittamaan hiuskortisolinäytteitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tutkijat selvittävät mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä kerätä hiusnäytteitä stressin biomarkkerin kortisolitasojen tutkimiseksi.
|
1 kuukausi 3RP-Lymfooma-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3RP-lymfooma
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Massachusetts General HospitalValmisElämänlaatu | Stressi, psykologinenYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisMonoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | Kytevä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisStressi | Vanhemmuus | Huomio-ongelmat | Oppimisvaikeudet, lapsiYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLCAktiivinen, ei rekrytointiStressi, psykologinen | KopiointitaidotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty)...ValmisStressi | Burnout, ammattilainenEtelä-Afrikka
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalBenson-Henry Institute for Mind Body MedicineValmisMasennus | Elämänlaatu | Stressi | Eteisvärinä | Ahdistus | VihamielisyysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationValmisNeurofibromatoosi | Neurofibromatoosi 2 | Schwannomatoosi | Neurofibromatoosi IYhdysvallat