Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение устойчивости среди выживших после лимфомы: 3RP-лимфома

9 ноября 2021 г. обновлено: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Программа устойчивости к релаксации (3RP) была разработана исследователями из MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine; Эта программа недавно была адаптирована для удовлетворения потребностей людей, прошедших курс лечения лимфомы (3RP-лимфома).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа устойчивости к релаксации, или 3RP, была разработана исследователями из MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine. 3RP — это групповая программа, которая с помощью различных подходов к разуму и телу, таких как образы, релаксация и йога, направлена ​​​​на то, чтобы смягчить стресс и способствовать психологической устойчивости и физическому благополучию.

3RP еще не проводился для лиц, недавно завершивших лечение лимфомы. Таким образом, исследователи адаптировали стандартную программу 3RP для удовлетворения конкретных потребностей пациентов с лимфомой, которые переходят от активного лечения. Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, эффективна ли адаптированная программа 3RP-Lymphoma для снижения стресса и связанных со стрессом симптомов у людей, которые завершили лечение лимфомы в течение последних двух лет. Для разработки 3RP-лимфомы исследователи провели интервью с пациентами, недавно завершившими лечение, чтобы узнать об их опыте и предпочтениях в отношении тем, которые они хотели бы включить в программу, адаптированную к их конкретным потребностям. На текущем этапе технико-экономического обоснования будет изучена возможность адаптации адаптированной программы, ее приемлемость и помощь в управлении стрессом среди выживших после лимфомы, которые находятся на ранних стадиях завершения лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-64 года
  • В течение 2 лет после завершения лечения лимфомы
  • англоговорящий
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Лечение рака или последующее наблюдение за лимфомой в онкологическом центре MGH

Критерий исключения:

  • Нежелание или невозможность участвовать в исследовании
  • Не может говорить или читать по-английски
  • Не может участвовать по медицинским, психиатрическим или иным причинам (по решению врача или PI исследования)
  • Нежелание или невозможность участвовать в групповых сеансах 3RP, проводимых с помощью программного обеспечения для видеоконференций Partners Telehealth.
  • Участие в качественном интервью на этапе 1 (DF/HCC 16-396)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3RP-лимфома
-Адаптированная версия 3RP (3RP-лимфома) для выживших после лимфомы, недавно завершивших лечение рака. Адаптированная программа включает в себя три компонента 3RP: выявление RR, осознание стресса и адаптивные стратегии. Он будет предоставляться еженедельными сеансами в течение примерно 8 недель.
Поведенческий: 3RP-лимфома
Адаптированная версия программы повышения устойчивости к релаксации (3RP) для лиц, недавно прошедших курс лечения лимфомы.
Другие имена:
  • Программа устойчивости к релаксации при лимфоме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы: количество участников, завершивших не менее 75% сеансов лечения.
Временное ограничение: 1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома
Исследователи оценят осуществимость программы, изучив показатели завершения лечения. Участники, завершившие не менее 75% сеансов лечения, будут определены как завершившие лечение.
1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома
Количество участников, которые сочли программу 3RP приемлемой
Временное ограничение: 1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома
Приемлемость будет оцениваться в течение месячного периода последующего сбора данных с помощью пяти вопросов анкеты приемлемости 3RP, оцениваемой по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не до 4 = очень сильно); более высокие баллы означают более высокий уровень приемлемости.
1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые имели право предоставить и предоставили образцы кортизола для волос
Временное ограничение: 1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома
Исследователи изучат возможность и приемлемость сбора образцов волос для определения уровня кортизола, биомаркера стресса.
1 месяц после завершения программы 3RP-Лимфома

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3RP-лимфома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться