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リンパ腫サバイバーのレジリエンスの促進：3RP-リンパ腫

2021年11月9日 更新者：Giselle K. Perez Lougee、Massachusetts General Hospital
リラクゼーション・レスポンス・レジリエンシー・プログラム (3RP) は、MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine の研究者によって開発されました。このプログラムは最近、リンパ腫 (3RP-Lymphoma) の治療を完了した個人のニーズに合わせて調整されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リラクゼーション・レスポンス・レジリエンシー・プログラム（3RP）は、MGH ベンソン・ヘンリー心体医学研究所の研究者によって開発されました。 3RP は、イメージ、リラクゼーション、ヨガなどのさまざまな心と体のアプローチを通じて、ストレスを緩和し、心理的な回復力と身体の健康を促進するグループ プログラムです。

3RP は、リンパ腫の治療を最近完了した個人にはまだ実施されていません。 そのため、研究者は標準的な 3RP プログラムを適応させて、積極的な治療から移行しているリンパ腫患者の特定のニーズをターゲットにしました。 研究者らは、この研究を実施して、適応プログラムである 3RP リンパ腫が、過去 2 年以内にリンパ腫の治療を完了した人々のストレスおよびストレス関連の症状を軽減するのに有効かどうかを確認しています。 3RP-リンパ腫を開発するために、調査員は最近治療を完了した患者にインタビューを行い、特定のニーズに合わせて調整されたプログラムに含めたいトピックの経験と好みについて学びました. 実現可能性研究の現在の段階では、適合したプログラムが実現可能で、受け入れ可能であり、がん治療を完了する初期段階にあるリンパ腫生存者のストレス管理を促進するのに役立つかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～64歳
  • リンパ腫の治療終了後2年以内
  • 英語を話す
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
  • MGH がんセンターでのがん治療またはリンパ腫のフォローアップ

除外基準:

  • -研究に参加したくない、または参加できない
  • 英語を話すことも読むこともできない
  • -医学的、精神医学的、またはその他の方法で参加できない（医師または研究PIの決定による）
  • Partners Telehealth ビデオ会議ソフトウェアを介して配信されるグループ 3RP セッションに参加したくない、または参加できない
  • フェーズ 1 の質的インタビューへの参加 (DF/HCC 16-396)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3RP-リンパ腫
-最近がん治療を完了したリンパ腫サバイバー向けの 3RP (3RP-Lymphoma) の適応バージョン。 適応プログラムには、3RP の 3 つの側面が組み込まれています: RR 誘発、ストレス認識、および適応戦略。 約 8 週間にわたり、毎週のセッションで配信されます。
行動：3RP-リンパ腫
リンパ腫の治療を最近完了した個人向けの緩和応答レジリエンシー プログラム (3RP) の適応バージョン。
他の名前：
  • リンパ腫に対する弛緩反応レジリエンスプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの実現可能性: 治療セッションの少なくとも 75% を完了した参加者の数
時間枠：3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後
治験責任医師は、治療完了率を調べることでプログラムの実現可能性を評価します。 治療セッションの少なくとも 75% を完了した参加者は、治療完了者として識別されます。
3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後
3RP プログラムが受け入れられると判断した参加者の数
時間枠：3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後
受容性は、1 か月のフォローアップ データ収集期間に、4 段階のリッカート スケールで評価された 3RP 受容性アンケートに関する 5 つの質問で評価されます (1 = まったくないから 4 = 非常に大きい)。スコアが高いほど、受容性のレベルが高いことを意味します。
3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪コルチゾールサンプルを提供する資格があり、提供された参加者の数
時間枠：3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後
研究者は、ストレスバイオマーカーであるコルチゾールのレベルを調べるために毛髪サンプルを収集することの実現可能性と許容性を調査します。
3RP-リンパ腫プログラムを完了してから 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

American Cancer Society, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月3日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月24日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月9日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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