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Promoción de la resiliencia entre los sobrevivientes de linfoma: el linfoma 3RP

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
El Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (3RP) fue desarrollado por investigadores del Instituto MGH Benson-Henry para la Medicina de la Mente y el Cuerpo; Este programa se ha adaptado recientemente para atender las necesidades de las personas que han completado el tratamiento del linfoma (3RP-Lymphoma).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación, o 3RP, fue desarrollado por investigadores del Instituto MGH Benson-Henry para la Medicina de la Mente y el Cuerpo. El 3RP es un programa grupal que, a través de una variedad de enfoques de mente y cuerpo, como imágenes, relajación y yoga, busca amortiguar el estrés y promover la resiliencia psicológica y el bienestar físico.

El 3RP aún no se ha realizado con personas que han completado recientemente el tratamiento para el linfoma. Como tal, los investigadores han adaptado el programa 3RP estándar para abordar las necesidades específicas de los pacientes con linfoma que están dejando el tratamiento activo. Los investigadores están realizando este estudio para ver si el programa adaptado, el 3RP-Lymphoma, es efectivo para reducir el estrés y los síntomas relacionados con el estrés en personas que completaron el tratamiento para el linfoma en los últimos dos años. Para desarrollar el 3RP-Lymphoma, los investigadores realizaron entrevistas con pacientes que habían completado recientemente el tratamiento para conocer sus experiencias y sus preferencias sobre temas que querrían incluir en un programa adaptado a sus necesidades específicas. La fase actual del estudio de factibilidad examinará si el programa adaptado es factible, aceptable y ayuda a promover el manejo del estrés entre los sobrevivientes de linfoma que se encuentran en las primeras etapas para completar el tratamiento del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-64 años
  • Dentro de los 2 años posteriores a la finalización del tratamiento para el linfoma
  • Habla ingles
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Tratamiento de cáncer o seguimiento de linfoma en el Centro de Cáncer MGH

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder participar en el estudio
  • Incapaz de hablar o leer inglés
  • No puede participar médica, psiquiátricamente o de otro modo (según lo determine un médico o IP del estudio)
  • No quiere o no puede participar en sesiones grupales de 3RP proporcionadas a través del software de videoconferencia Partners Telehealth
  • Participación en entrevista cualitativa durante la Fase 1 (DF/HCC 16-396)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 3RP-linfoma
-Una versión adaptada del 3RP (3RP-Lymphoma) para sobrevivientes de linfoma que recientemente completaron un tratamiento contra el cáncer. El programa adaptado incorpora las tres puntas del 3RP: obtención de RR, conciencia del estrés y estrategias de adaptación. Se entregará en sesiones semanales en el transcurso de aproximadamente 8 semanas.
Conductual: 3RP-linfoma
Una versión adaptada del Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (3RP) para personas que recientemente completaron un tratamiento para el linfoma.
Otros nombres:
  • Programa de resiliencia de respuesta de relajación para el linfoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del programa: número de participantes que completaron al menos el 75 % de las sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma
Los investigadores evaluarán la viabilidad del programa examinando las tasas de finalización del tratamiento. Los participantes que completen al menos el 75 % de las sesiones de tratamiento se identificarán como personas que completaron el tratamiento.
1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma
Número de participantes que consideraron aceptable el programa 3RP
Periodo de tiempo: 1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma
La aceptabilidad se evaluará en el período de recopilación de datos de seguimiento de un mes con cinco preguntas en el cuestionario de aceptabilidad 3RP calificado en una escala de Likert de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho); puntuaciones más altas significan niveles más altos de aceptabilidad.
1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que eran elegibles para proporcionar y proporcionaron muestras de cortisol en el cabello
Periodo de tiempo: 1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma
Los investigadores explorarán la viabilidad y aceptabilidad de recolectar muestras de cabello para examinar los niveles de cortisol, un biomarcador del estrés.
1 mes después de completar el programa 3RP-Linfoma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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