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Förderung der Resilienz bei Lymphom-Überlebenden: Das 3RP-Lymphom

9. November 2021 aktualisiert von: Giselle K. Perez Lougee, Massachusetts General Hospital
Das Relaxation Response Resiliency Program (3RP) wurde von Forschern des MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine entwickelt; Dieses Programm wurde kürzlich an die Bedürfnisse von Personen angepasst, die eine Lymphombehandlung (3RP-Lymphom) abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Relaxation Response Resiliency Program oder 3RP wurde von Forschern des MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine entwickelt. Das 3RP ist ein Gruppenprogramm, das durch eine Vielzahl von Mind-Body-Ansätzen wie Bilder, Entspannung und Yoga darauf abzielt, Stress abzufedern und die psychische Belastbarkeit und das körperliche Wohlbefinden zu fördern.

Das 3RP wurde noch nicht bei Personen durchgeführt, die kürzlich die Behandlung eines Lymphoms abgeschlossen haben. Daher haben die Forscher das standardmäßige 3RP-Programm angepasst, um auf die spezifischen Bedürfnisse von Lymphompatienten abzuzielen, die von der aktiven Behandlung abgehen. Die Forscher führen diese Studie durch, um zu sehen, ob das angepasste Programm, das 3RP-Lymphom, bei der Reduzierung von Stress und stressbedingten Symptomen bei Menschen wirksam ist, die die Behandlung für Lymphome innerhalb der letzten zwei Jahre abgeschlossen haben. Um das 3RP-Lymphom zu entwickeln, führten die Forscher Interviews mit Patienten durch, die die Behandlung kürzlich abgeschlossen hatten, um mehr über ihre Erfahrungen und ihre Präferenzen für Themen zu erfahren, die sie in ein auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnittenes Programm aufnehmen möchten. In der aktuellen Phase der Machbarkeitsstudie wird untersucht, ob das angepasste Programm machbar und akzeptabel ist und zur Stressbewältigung bei Lymphom-Überlebenden beiträgt, die sich in den frühen Stadien des Abschlusses der Krebsbehandlung befinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64
  • Innerhalb von 2 Jahren nach Abschluss der Lymphombehandlung
  • Englisch sprechend
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Krebsbehandlung oder Nachsorge bei Lymphomen im MGH Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an der Studie teilzunehmen
  • Kann kein Englisch sprechen oder lesen
  • medizinisch, psychiatrisch oder anderweitig nicht in der Lage ist, teilzunehmen (wie von einem Arzt oder Studien-PI festgestellt)
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, an 3RP-Gruppensitzungen teilzunehmen, die über die Telehealth-Videokonferenzsoftware des Partners bereitgestellt werden
  • Teilnahme am qualitativen Interview während Phase 1 (DF/HCC 16-396)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 3RP-Lymphom
-Eine angepasste Version des 3RP (3RP-Lymphom) für Lymphomüberlebende, die kürzlich eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben. Das angepasste Programm beinhaltet die drei Säulen des 3RP: RR-Auslösung, Stressbewusstsein und adaptive Strategien. Es wird in wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von etwa 8 Wochen geliefert.
Verhalten: 3RP-Lymphom
Eine angepasste Version des Relaxation Response Resiliency Program (3RP) für Personen, die kürzlich die Behandlung eines Lymphoms abgeschlossen haben.
Andere Namen:
  • Entspannungsreaktions-Resilienzprogramm für Lymphom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Programms: Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 75 % der Behandlungssitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms
Die Ermittler werden die Durchführbarkeit des Programms bewerten, indem sie die Abschlussraten der Behandlung untersuchen. Teilnehmer, die mindestens 75 % der Behandlungssitzungen abgeschlossen haben, werden als Behandlungsabsolventen identifiziert.
1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms
Anzahl der Teilnehmer, die das 3RP-Programm für akzeptabel hielten
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms
Die Akzeptanz wird in der einmonatigen Datenerhebungsperiode mit fünf Fragen auf dem 3RP-Fragebogen zur Akzeptanz bewertet, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1=überhaupt nicht bis 4=sehr); Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Maß an Akzeptanz.
1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die berechtigt waren, Haar-Cortisol-Proben abzugeben und abzugeben
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms
Die Forscher werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Entnahme von Haarproben untersuchen, um den Cortisolspiegel, einen Stress-Biomarker, zu untersuchen.
1 Monat nach Abschluss des 3RP-Lymphom-Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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