A fitonutriensek hatása az izomperfúzióra a táplálkozásra adott válaszban
2020. január 29. frissítette: Abbott Nutrition
Kísérleti tanulmány a fitonutrienseknek az izom mikrovaszkuláris véráramra (perfúzióra) gyakorolt akut hatásainak feltárására az idősebb felnőttek táplálkozására adott válaszként.
Ez egy véletlen sorrendű, keresztezett tervezési kísérlet, amelynek célja a kiválasztott táplálkozási összetevők hatékonyságának értékelése az izomperfúzió fokozásában, válaszul egy akut étkezési ingerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 18-30 kg/m2
- Aktív anyagcsere-betegségtől mentes
- Normotenzív
Kizárási kritériumok:
- Szokásos edzőterem-használat vagy formális edzés (hetente többször) vagy egyéb rutinszerű megerőltető fizikai tevékenység
- Dohányosok
- Műtét az elmúlt 3 hónapban
- Aktív szív- és érrendszeri betegség
- Béta-adrenerg blokkolók szedése
- Cerebrovaszkuláris betegség:
- Aktív légúti betegség
- Aktív anyagcsere-betegség
- Aktív gyulladásos bél- vagy vesebetegség
- Aktív rosszindulatú daganat vagy a megerősített remisszióig
- Alvadási diszfunkció
- A DVT története
- Jelentős mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
- A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás
- Ismert érzékenység a Sonovue kontrasztanyagra
- Ismert allergia vagy intolerancia a vizsgálati összetevők bármelyikével szemben
- Bármely vizsgálati összetevő jelenlegi felhasználása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Katekin 1. kohorsz
2 kezelés - Kísérleti Catechin Blend; Kontroll 1 Placebo
|
- 4 kapszula vízzel étkezés előtt 1 órával bevéve
|
|
Kísérleti: 2. kurkuminoid kohorsz
2 kezelés - Kísérleti Curcuminoid Blend; Kontroll 1 Placebo
|
- 2 kapszula vízzel étkezés előtt 1 órával bevéve
|
|
Kísérleti: Flavonoid kohorsz 3
2 kezelés - Kísérleti Flavonoid Blend; Control 2 alacsony flavonoid keverék
|
- ~ 1 uncia.
étkezés előtt 30 perccel fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom mikrovaszkuláris véráramlás
Időkeret: Alapvonal 240 percre
|
kontrasztos ultrahang
|
Alapvonal 240 percre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom makrovaszkuláris véráramlás
Időkeret: Alapvonal 240 percre
|
doppler ultrahang
|
Alapvonal 240 percre
|
|
központi vaszkuláris véráramlás
Időkeret: Alapvonal 90 percre
|
echokardiográfia
|
Alapvonal 90 percre
|
|
agyi véráramlás
Időkeret: Alapvonal 120 percre
|
doppler ultrahang
|
Alapvonal 120 percre
|
|
endoteliális funkció
Időkeret: Alapvonal 120 percre
|
áramlás által közvetített tágulás
|
Alapvonal 120 percre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .