- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03213340
Virkninger af phytonutrients på muskelperfusion som reaktion på fodring
29. januar 2020 opdateret af: Abbott Nutrition
En pilotundersøgelse for at udforske de akutte virkninger af phytonutrients på muskelmikrovaskulær blodgennemstrømning (perfusion) som reaktion på fodring hos ældre voksne.
Dette er en tilfældig rækkefølge cross-over designforsøg for at evaluere effektiviteten af udvalgte ernæringsingredienser til at forbedre muskelperfusion som reaktion på en akut måltidsstimulus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2
- Fri for aktiv stofskiftesygdom
- Normotensive
Ekskluderingskriterier:
- Sædvanlig brug af fitnesscenter eller formel træning (mere end en gang om ugen) eller anden rutinemæssig anstrengende fysisk aktivitet
- Rygere
- Operation inden for de seneste 3 måneder
- Aktiv hjerte-kar-sygdom
- Indtagelse af beta-adrenerge blokerende midler
- Cerebrovaskulær sygdom:
- Aktiv luftvejssygdom
- Aktiv stofskiftesygdom
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
- Aktiv malignitet eller indtil bekræftet remission
- Koagulationsdysfunktion
- Historien om DVT
- Betydelige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom
- Kendt følsomhed over for Sonovue kontrastmiddel
- Kendt allergi eller intolerance over for nogen af undersøgelsens ingredienser
- Nuværende brug af nogen af undersøgelsens ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Katekin-kohorte 1
2 behandling - Eksperimentel Catechin Blend; Kontrol 1 placebo
|
- 4 kapsler taget med vand 1 time før måltid
|
|
Eksperimentel: Curcuminoid kohorte 2
2 behandling - Eksperimentel Curcuminoid Blend; Kontrol 1 placebo
|
- 2 kapsler taget med vand 1 time før måltid
|
|
Eksperimentel: Flavonoid kohorte 3
2 behandling - Eksperimentel Flavonoid Blend; Kontrol 2 Lav-flavonoid blanding
|
- ~ 1 oz.
servering indtages 30 minutter før måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline til 240 minutter
|
kontrastforstærket ultralyd
|
Baseline til 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel makrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline til 240 minutter
|
doppler ultralyd
|
Baseline til 240 minutter
|
|
central vaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline til 90 minutter
|
ekkokardiografi
|
Baseline til 90 minutter
|
|
cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline til 120 minutter
|
doppler ultralyd
|
Baseline til 120 minutter
|
|
endotelfunktion
Tidsramme: Baseline til 120 minutter
|
flowmedieret udvidelse
|
Baseline til 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BL31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Katekin-kohorte 1
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetKognitiv funktionKorea, Republikken
-
National Polytechnic Institute, MexicoInstituto Nacional de Salud Publica, Mexico; Universidad Nacional Autonoma... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19, SARS-CoV-2Forenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Spanien, Danmark, Thailand, Vietnam, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Israel, Taiwan, Australien, Tyskland, Polen, Singapore, Forenede Arabiske Emirater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationKina
-
Candesant Biomedical, Inc.AfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater