- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213340
Efeitos dos Fitonutrientes Sobre a Perfusão Muscular em Resposta à Alimentação
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Abbott Nutrition
Um estudo piloto para explorar os efeitos agudos dos fitonutrientes sobre o fluxo sanguíneo microvascular muscular (perfusão) em resposta à alimentação em adultos mais velhos.
Este é um estudo de design cruzado de ordem aleatória para avaliar a eficácia de ingredientes nutricionais selecionados no aumento da perfusão muscular em resposta a um estímulo agudo de refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg/m2
- Livre de doença metabólica ativa
- Normotensa
Critério de exclusão:
- Uso habitual de academia ou exercício formal (mais de uma vez por semana) ou outra atividade física extenuante de rotina
- Fumantes
- Cirurgia nos últimos 3 meses
- Doença cardiovascular ativa
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
- Doença cerebrovascular:
- Doença respiratória ativa
- Doença metabólica ativa
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Malignidade ativa ou até remissão confirmada
- Disfunção de coagulação
- Histórico de TVP
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
- Sensibilidade conhecida ao agente de contraste Sonovue
- Alergia ou intolerância conhecida a qualquer um dos ingredientes do estudo
- Uso atual de qualquer um dos ingredientes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Catequina Coorte 1
2 tratamento - Mistura Experimental de Catequinas; Controle 1 Placebo
|
- 4 cápsulas tomadas com água 1 hora antes da refeição
|
|
Experimental: Curcuminoide Coorte 2
2 tratamento - Mistura Curcuminóide Experimental; Controle 1 Placebo
|
- 2 cápsulas tomadas com água 1 hora antes da refeição
|
|
Experimental: Flavonoide Coorte 3
2 tratamento - Mistura Experimental de Flavonóides; Controle 2 Mistura de baixo teor de flavonoides
|
- ~ 1 onça.
porção consumida 30 minutos antes da refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo sanguíneo microvascular muscular
Prazo: Linha de base para 240 minutos
|
ultrassom com contraste
|
Linha de base para 240 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo sanguíneo macrovascular muscular
Prazo: Linha de base para 240 minutos
|
ultrassom doppler
|
Linha de base para 240 minutos
|
|
fluxo sanguíneo vascular central
Prazo: Linha de base para 90 minutos
|
ecocardiografia
|
Linha de base para 90 minutos
|
|
fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base para 120 minutos
|
ultrassom doppler
|
Linha de base para 120 minutos
|
|
função endotelial
Prazo: Linha de base para 120 minutos
|
dilatação mediada por fluxo
|
Linha de base para 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BL31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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