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Efeitos dos Fitonutrientes Sobre a Perfusão Muscular em Resposta à Alimentação

29 de janeiro de 2020 atualizado por: Abbott Nutrition

Um estudo piloto para explorar os efeitos agudos dos fitonutrientes sobre o fluxo sanguíneo microvascular muscular (perfusão) em resposta à alimentação em adultos mais velhos.

Este é um estudo de design cruzado de ordem aleatória para avaliar a eficácia de ingredientes nutricionais selecionados no aumento da perfusão muscular em resposta a um estímulo agudo de refeição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) 18-30 kg/m2
  • Livre de doença metabólica ativa
  • Normotensa

Critério de exclusão:

  • Uso habitual de academia ou exercício formal (mais de uma vez por semana) ou outra atividade física extenuante de rotina
  • Fumantes
  • Cirurgia nos últimos 3 meses
  • Doença cardiovascular ativa
  • Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
  • Doença cerebrovascular:
  • Doença respiratória ativa
  • Doença metabólica ativa
  • Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
  • Malignidade ativa ou até remissão confirmada
  • Disfunção de coagulação
  • Histórico de TVP
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos significativos
  • História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
  • Sensibilidade conhecida ao agente de contraste Sonovue
  • Alergia ou intolerância conhecida a qualquer um dos ingredientes do estudo
  • Uso atual de qualquer um dos ingredientes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Catequina Coorte 1
2 tratamento - Mistura Experimental de Catequinas; Controle 1 Placebo
- 4 cápsulas tomadas com água 1 hora antes da refeição
Experimental: Curcuminoide Coorte 2
2 tratamento - Mistura Curcuminóide Experimental; Controle 1 Placebo
- 2 cápsulas tomadas com água 1 hora antes da refeição
Experimental: Flavonoide Coorte 3
2 tratamento - Mistura Experimental de Flavonóides; Controle 2 Mistura de baixo teor de flavonoides
- ~ 1 onça. porção consumida 30 minutos antes da refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo microvascular muscular
Prazo: Linha de base para 240 minutos
ultrassom com contraste
Linha de base para 240 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo macrovascular muscular
Prazo: Linha de base para 240 minutos
ultrassom doppler
Linha de base para 240 minutos
fluxo sanguíneo vascular central
Prazo: Linha de base para 90 minutos
ecocardiografia
Linha de base para 90 minutos
fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base para 120 minutos
ultrassom doppler
Linha de base para 120 minutos
função endotelial
Prazo: Linha de base para 120 minutos
dilatação mediada por fluxo
Linha de base para 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BL31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catequina Coorte 1

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