Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fytonutrientů na prokrvení svalů v reakci na krmení

29. ledna 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition

Pilotní studie k prozkoumání akutních účinků fytonutrientů na svalový mikrovaskulární průtok krve (perfuze) v reakci na krmení u starších dospělých.

Jedná se o náhodně uspořádanou křížovou designovou studii k vyhodnocení účinnosti vybraných nutričních složek na posílení svalové perfuze v reakci na akutní stimul jídla.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
  • Bez aktivního metabolického onemocnění
  • Normotenzní

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklé používání tělocvičny nebo formální cvičení (více než jednou týdně) nebo jiná rutinní namáhavá fyzická aktivita
  • Kuřáci
  • Operace za poslední 3 měsíce
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání beta-adrenergních blokátorů
  • Cerebrovaskulární choroby:
  • Aktivní respirační onemocnění
  • Aktivní metabolické onemocnění
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo ledvin
  • Aktivní malignita nebo do potvrzené remise
  • Dysfunkce srážení
  • Historie DVT
  • Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění
  • Známá citlivost na kontrastní látku Sonovue
  • Známá alergie nebo intolerance na kteroukoli složku studie
  • Současné použití některé ze složek studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katechinská kohorta 1
2 ošetření - Experimentální směs katechinů; Kontrolní 1 Placebo
- 4 tobolky zapijte vodou 1 hodinu před jídlem
Experimentální: Kurkuminoidní kohorta 2
2 ošetření - Experimentální směs kurkuminoidů; Kontrolní 1 Placebo
- 2 kapsle zapité vodou 1 hodinu před jídlem
Experimentální: Skupina flavonoidů 3
2 ošetření - Experimentální směs flavonoidů; Control 2 Směs s nízkým obsahem flavonoidů
- ~ 1 oz. porce se konzumuje 30 minut před jídlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Základní linie na 240 minut
ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
Základní linie na 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový makrovaskulární průtok krve
Časové okno: Základní linie na 240 minut
dopplerovský ultrazvuk
Základní linie na 240 minut
centrální cévní průtok krve
Časové okno: Základní čára do 90 minut
echokardiografie
Základní čára do 90 minut
průtok krve mozkem
Časové okno: Základní linie na 120 minut
dopplerovský ultrazvuk
Základní linie na 120 minut
endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie na 120 minut
průtokem zprostředkovaná dilatace
Základní linie na 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BL31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katechinská kohorta 1

3
Předplatit