- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03213340
Účinky fytonutrientů na prokrvení svalů v reakci na krmení
29. ledna 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition
Pilotní studie k prozkoumání akutních účinků fytonutrientů na svalový mikrovaskulární průtok krve (perfuze) v reakci na krmení u starších dospělých.
Jedná se o náhodně uspořádanou křížovou designovou studii k vyhodnocení účinnosti vybraných nutričních složek na posílení svalové perfuze v reakci na akutní stimul jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
- Bez aktivního metabolického onemocnění
- Normotenzní
Kritéria vyloučení:
- Obvyklé používání tělocvičny nebo formální cvičení (více než jednou týdně) nebo jiná rutinní namáhavá fyzická aktivita
- Kuřáci
- Operace za poslední 3 měsíce
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění
- Užívání beta-adrenergních blokátorů
- Cerebrovaskulární choroby:
- Aktivní respirační onemocnění
- Aktivní metabolické onemocnění
- Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo ledvin
- Aktivní malignita nebo do potvrzené remise
- Dysfunkce srážení
- Historie DVT
- Významné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
- Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění
- Známá citlivost na kontrastní látku Sonovue
- Známá alergie nebo intolerance na kteroukoli složku studie
- Současné použití některé ze složek studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Katechinská kohorta 1
2 ošetření - Experimentální směs katechinů; Kontrolní 1 Placebo
|
- 4 tobolky zapijte vodou 1 hodinu před jídlem
|
Experimentální: Kurkuminoidní kohorta 2
2 ošetření - Experimentální směs kurkuminoidů; Kontrolní 1 Placebo
|
- 2 kapsle zapité vodou 1 hodinu před jídlem
|
Experimentální: Skupina flavonoidů 3
2 ošetření - Experimentální směs flavonoidů; Control 2 Směs s nízkým obsahem flavonoidů
|
- ~ 1 oz.
porce se konzumuje 30 minut před jídlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
svalový mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Základní linie na 240 minut
|
ultrazvuk se zvýšeným kontrastem
|
Základní linie na 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
svalový makrovaskulární průtok krve
Časové okno: Základní linie na 240 minut
|
dopplerovský ultrazvuk
|
Základní linie na 240 minut
|
centrální cévní průtok krve
Časové okno: Základní čára do 90 minut
|
echokardiografie
|
Základní čára do 90 minut
|
průtok krve mozkem
Časové okno: Základní linie na 120 minut
|
dopplerovský ultrazvuk
|
Základní linie na 120 minut
|
endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie na 120 minut
|
průtokem zprostředkovaná dilatace
|
Základní linie na 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BL31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katechinská kohorta 1
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
AstraZenecaAktivní, ne náborCOVID-19, SARS-CoV-2Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Španělsko, Dánsko, Thajsko, Vietnam, Korejská republika, Spojené království, Malajsie, Izrael, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Polsko, Singapur, Spojené arabské emiráty
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika