Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składników odżywczych na perfuzję mięśni w odpowiedzi na karmienie

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie ostrego wpływu fitoskładników na przepływ krwi w mikronaczyniach (perfuzję) w mięśniach w odpowiedzi na karmienie u starszych osób dorosłych.

Jest to próba krzyżowa w losowej kolejności, mająca na celu ocenę skuteczności wybranych składników odżywczych w zwiększaniu perfuzji mięśni w odpowiedzi na ostry bodziec związany z posiłkiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kg/m2
  • Wolny od aktywnej choroby metabolicznej
  • normotensyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne korzystanie z siłowni lub formalne ćwiczenia (częściej niż raz w tygodniu) lub inna rutynowa forsowna aktywność fizyczna
  • Palacze
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna choroba układu krążenia
  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne
  • Choroba naczyń mózgowych:
  • Aktywna choroba układu oddechowego
  • Aktywna choroba metaboliczna
  • Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
  • Aktywna złośliwość lub do czasu potwierdzonej remisji
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Historia DVT
  • Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia
  • Znana wrażliwość na środek kontrastowy Sonovue
  • Znana alergia lub nietolerancja na którykolwiek z badanych składników
  • Bieżące stosowanie któregokolwiek z badanych składników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta katechinowa 1
2 kuracja - Eksperymentalna Mieszanka Katechin; Kontrola 1 Placebo
Inny: Kohorta katechinowa 1
- 4 kapsułki popić wodą 1 godzinę przed posiłkiem
Eksperymentalny: Kohorta kurkuminoidów 2
2 kuracja - Eksperymentalna Mieszanka Kurkuminoidów; Kontrola 1 Placebo
Inny: Kohorta kurkuminoidów 2
- 2 kapsułki popić wodą 1 godzinę przed posiłkiem
Eksperymentalny: Kohorta flawonoidów 3
2 kuracja - Eksperymentalna Mieszanka Flawonoidów; Kontrola 2 Mieszanka o niskiej zawartości flawonoidów
Inny: Kohorta flawonoidów 3
- ~ 1 uncja porcja spożywana 30 minut przed posiłkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikronaczyniowy przepływ krwi w mięśniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 240 minut
USG wzmocnione kontrastem
Linia bazowa do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
makroangiopatyczny przepływ krwi w mięśniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 240 minut
USG dopplerowskie
Linia bazowa do 240 minut
ośrodkowy przepływ krwi w naczyniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do 90 minut
echokardiografia
Linia bazowa do 90 minut
mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 120 minut
USG dopplerowskie
Linia bazowa do 120 minut
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 120 minut
dylatacja za pośrednictwem przepływu
Linia bazowa do 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BL31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta katechinowa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj