- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03213340
Влияние фитонутриентов на перфузию мышц в ответ на кормление
29 января 2020 г. обновлено: Abbott Nutrition
Пилотное исследование по изучению острого воздействия фитонутриентов на мышечный микрососудистый кровоток (перфузию) в ответ на кормление у пожилых людей.
Это исследование перекрестного дизайна в случайном порядке для оценки эффективности отдельных пищевых ингредиентов в отношении усиления мышечной перфузии в ответ на острую пищевую стимуляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-30 кг/м2
- Отсутствие активного метаболического заболевания
- нормотензивный
Критерий исключения:
- Привычное посещение тренажерного зала или формальные упражнения (более одного раза в неделю) или другая рутинная напряженная физическая активность
- Курильщики
- Хирургия в течение последних 3 месяцев
- Активное сердечно-сосудистое заболевание
- Прием бета-адреноблокаторов
- Цереброваскулярные заболевания:
- Активное респираторное заболевание
- Активное метаболическое заболевание
- Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
- Активное злокачественное новообразование или до подтвержденной ремиссии
- Дисфункция свертывания крови
- История ТГВ
- Значительные скелетно-мышечные или неврологические расстройства
- Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
- Известная чувствительность к контрастному веществу Sonovue
- Известная аллергия или непереносимость любого из исследуемых ингредиентов
- Текущее использование любого из исследуемых ингредиентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катехин Когорта 1
2 процедура - экспериментальная смесь катехинов; Контроль 1 плацебо
|
- 4 капсулы, запивая водой за 1 час до еды
|
|
Экспериментальный: Куркуминоиды Когорта 2
2 процедура - экспериментальная смесь куркуминоидов; Контроль 1 плацебо
|
- 2 капсулы, запивая водой за 1 час до еды
|
|
Экспериментальный: Группа флавоноидов 3
2 процедура - Экспериментальная смесь флавоноидов; Control 2 Смесь с низким содержанием флавоноидов
|
- ~ 1 унция.
порция употребляется за 30 минут до еды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечный микрососудистый кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень до 240 минут
|
УЗИ с контрастным усилением
|
Базовый уровень до 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечный макрососудистый кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень до 240 минут
|
ультразвуковая допплерография
|
Базовый уровень до 240 минут
|
|
центральный сосудистый кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень до 90 минут
|
эхокардиография
|
Базовый уровень до 90 минут
|
|
мозговой кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень до 120 минут
|
ультразвуковая допплерография
|
Базовый уровень до 120 минут
|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовый уровень до 120 минут
|
дилатация, опосредованная потоком
|
Базовый уровень до 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BL31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катехин Когорта 1
-
University of CalabriaЕще не набираютИнфекции, связанные с CIED
-
OPKO Health, Inc.ЗавершенныйХроническое заболевание почек | Вторичный гиперпаратиреоз | Недостаточность витамина DСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconРекрутингБактериемия | Томография, оптическая когерентность | Биопленки | Артериальная катетеризация, периферическаяФранция
-
Emalex Biosciences Inc.Syneos Health; NuventraПрекращеноЛекарственные взаимодействияСоединенные Штаты
-
Candesant Biomedical, Inc.ЗавершенныйПервичный подмышечный гипергидрозСоединенные Штаты
-
Emalex Biosciences Inc.ICON Early Phase Services; NuventraЗавершенныйВзаимодействие лекарствСоединенные Штаты
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of ThessalyЗавершенныйПовреждение мышцГреция
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия