植物营养素对进食反应中肌肉灌注的影响
2020年1月29日 更新者：Abbott Nutrition
探索植物营养素对肌肉微血管血流（灌注）对老年人进食反应的急性影响的初步研究。
这是一项随机顺序交叉设计试验，旨在评估所选营养成分对增强肌肉灌注以响应急性膳食刺激的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Derby、英国、DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 18-30 公斤/平方米
- 没有活动性代谢疾病
- 血压正常
排除标准：
- 习惯性去健身房或进行正式锻炼（每周超过一次）或其他常规剧烈运动
- 吸烟者
- 近3个月内手术
- 活动性心血管疾病
- 服用 β-肾上腺素阻滞剂
- 脑血管疾病：
- 活动性呼吸道疾病
- 活动性代谢病
- 活动性炎症性肠病或肾病
- 活动性恶性肿瘤或直至确认缓解
- 凝血功能障碍
- 深静脉血栓的历史
- 严重的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 早期（<55 岁）死于心血管疾病的家族史
- 已知对 Sonovue 造影剂敏感
- 已知对任何研究成分过敏或不耐受
- 当前使用任何研究成分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿茶素队列 1
2 处理 - 实验性儿茶素混合物；对照 1 安慰剂
|
- 饭前 1 小时用水服用 4 粒胶囊
|
|
实验性的：类姜黄素队列 2
2 处理 - 实验类姜黄素混合物；对照 1 安慰剂
|
- 饭前 1 小时用水服用 2 粒胶囊
|
|
实验性的：类黄酮队列 3
2 处理 - 实验类黄酮混合物；控制 2 低类黄酮混合物
|
- ~ 1 盎司。
饭前 30 分钟服用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉微血管血流量
大体时间：基线至 240 分钟
|
对比增强超声
|
基线至 240 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉大血管血流量
大体时间：基线至 240 分钟
|
多普勒超声
|
基线至 240 分钟
|
|
中心血管血流量
大体时间：基线至 90 分钟
|
超声心动图
|
基线至 90 分钟
|
|
脑血流量
大体时间：基线至 120 分钟
|
多普勒超声
|
基线至 120 分钟
|
|
内皮功能
大体时间：基线至 120 分钟
|
血流介导的扩张
|
基线至 120 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Suzette Pereira, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2019年10月2日
研究完成 (实际的)
2019年10月2日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月7日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BL31
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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