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Auswirkungen von Phytonährstoffen auf die Muskelperfusion als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme

29. Januar 2020 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der akuten Auswirkungen von Phytonährstoffen auf den mikrovaskulären Blutfluss (Perfusion) der Muskeln als Reaktion auf die Ernährung bei älteren Erwachsenen.

Hierbei handelt es sich um einen Cross-Over-Designversuch mit zufälliger Reihenfolge zur Bewertung der Wirksamkeit ausgewählter Nährstoffe Zutaten zur Verbesserung der Muskelperfusion als Reaktion auf einen akuten Mahlzeitreiz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 18-30 kg/m2
  • Frei von aktiven Stoffwechselerkrankungen
  • Normotensiv

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Nutzung des Fitnessstudios oder sportliche Betätigung (mehr als einmal pro Woche) oder andere routinemäßige anstrengende körperliche Aktivitäten
  • Raucher
  • Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Einnahme von Betablockern
  • Zerebrovaskuläre Krankheit:
  • Aktive Atemwegserkrankung
  • Aktive Stoffwechselerkrankung
  • Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
  • Aktive Malignität oder bis zur bestätigten Remission
  • Gerinnungsstörung
  • Geschichte der TVT
  • Erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen
  • In der Familienanamnese ist ein früher Tod (<55 Jahre) aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung aufgetreten
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Sonovue-Kontrastmittel
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Studieninhaltsstoffe
  • Derzeitige Verwendung eines der Studieninhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Catechin-Kohorte 1
2 Behandlung – Experimentelle Catechinmischung; Kontrolle 1 Placebo
Sonstiges: Catechin-Kohorte 1
- 4 Kapseln 1 Stunde vor der Mahlzeit mit Wasser einnehmen
Experimental: Curcuminoid-Kohorte 2
2 Behandlung – Experimentelle Curcuminoid-Mischung; Kontrolle 1 Placebo
Sonstiges: Curcuminoid-Kohorte 2
- 2 Kapseln 1 Stunde vor der Mahlzeit mit Wasser einnehmen
Experimental: Flavonoid-Kohorte 3
2 Behandlung – Experimentelle Flavonoidmischung; Control 2 Mischung mit niedrigem Flavonoidgehalt
Sonstiges: Flavonoid-Kohorte 3
- ~ 1 Unze. Portion 30 Minuten vor dem Essen verzehren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mikrovaskuläre Durchblutung der Muskulatur
Zeitfenster: Grundlinie auf 240 Minuten
kontrastverstärkter Ultraschall
Grundlinie auf 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
makrovaskuläre Durchblutung der Muskulatur
Zeitfenster: Grundlinie auf 240 Minuten
Doppler-Ultraschall
Grundlinie auf 240 Minuten
zentraler vaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie auf 90 Minuten
Echokardiographie
Grundlinie auf 90 Minuten
Gehirndurchblutung
Zeitfenster: Grundlinie auf 120 Minuten
Doppler-Ultraschall
Grundlinie auf 120 Minuten
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie auf 120 Minuten
strömungsvermittelte Dilatation
Grundlinie auf 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BL31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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