Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fytonutriënten op spierperfusie als reactie op voeding

29 januari 2020 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Een pilootstudie om de acute effecten van fytonutriënten op de microvasculaire bloedstroom (perfusie) van spieren te onderzoeken als reactie op voeding bij oudere volwassenen.

Dit is een cross-over ontwerponderzoek in willekeurige volgorde om de werkzaamheid van geselecteerde voedingsingrediënten te evalueren op het verbeteren van de spierperfusie als reactie op een acute maaltijdstimulus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18-30 kg/m2
  • Vrij van actieve stofwisselingsziekten
  • normotensief

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van de sportschool of formele lichaamsbeweging (meer dan eens per week) of andere routinematige inspannende fysieke activiteit
  • Rokers
  • Operatie in de afgelopen 3 maanden
  • Actieve hart- en vaatziekten
  • Bèta-adrenerge blokkers gebruiken
  • Cerebrovasculaire aandoening:
  • Actieve luchtwegaandoening
  • Actieve stofwisselingsziekte
  • Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
  • Actieve maligniteit of tot bevestigde remissie
  • Stollingsdisfunctie
  • Geschiedenis van DVT
  • Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
  • Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten
  • Bekende gevoeligheid voor Sonovue-contrastmiddel
  • Bekende allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksingrediënten
  • Huidig ​​​​gebruik van een van de onderzoeksingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Catechin Cohort 1
2 behandelingen - Experimenteel Catechine-mengsel; Controle 1 Placebo
Ander: Catechin Cohort 1
- 4 capsules 1 uur voor de maaltijd met water innemen
Experimenteel: Curcuminoïde Cohort 2
2 behandelingen - Experimenteel curcuminoïde mengsel; Controle 1 Placebo
Ander: Curcuminoïde Cohort 2
- 2 capsules 1 uur voor de maaltijd met water innemen
Experimenteel: Flavonoïde Cohort 3
2 behandelingen - Experimenteel Flavonoid-mengsel; Controle 2 Blend met weinig flavonoïden
Ander: Flavonoïde Cohort 3
- ~ 1 ons. portie geconsumeerd 30 minuten voor de maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier microvasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 minuten
contrastversterkte echografie
Basislijn tot 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier macrovasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn tot 240 minuten
doppler-echografie
Basislijn tot 240 minuten
centrale vasculaire bloedstroom
Tijdsspanne: Basislijn tot 90 minuten
echocardiografie
Basislijn tot 90 minuten
cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Basislijn tot 120 minuten
doppler-echografie
Basislijn tot 120 minuten
endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 120 minuten
stroom gemedieerde dilatatie
Basislijn tot 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Nutrition

Onderzoekers

  • Studie stoel: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Catechin Cohort 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren