- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03213340
Fytoravinteiden vaikutukset lihasten perfuusioon vasteena ruokinnassa
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Abbott Nutrition
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan fytoravinteiden akuutteja vaikutuksia lihasten mikrovaskulaariseen verenkiertoon (perfuusioon) ikääntyneiden aikuisten ruokinnassa.
Tämä on satunnaisessa järjestyksessä ristikkäinen suunnittelukoe, jossa arvioidaan valittujen ravintoaineosien tehokkuutta lihasten perfuusion tehostamisessa vasteena akuutille aterian ärsykkeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
- Vapaa aktiivisesta aineenvaihduntahäiriöstä
- Normotensiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kuntosalin käyttö tai muodollinen harjoittelu (useammin kuin kerran viikossa) tai muu säännöllinen rasittava fyysinen toiminta
- Tupakoitsijat
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden sisällä
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
- Beetasalpaajien ottaminen
- Aivoverisuonitauti:
- Aktiivinen hengitysteiden sairaus
- Aktiivinen metabolinen sairaus
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus tai varmistettuun remissioon asti
- Hyytymishäiriö
- DVT:n historia
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
- Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin
- Tunnettu herkkyys Sonovue-varjoaineelle
- Tiedossa oleva allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksen ainesosalle
- Minkä tahansa tutkimuksen ainesosan nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katekiinikohortti 1
2 hoitoa - kokeellinen katekiinisekoitus; Kontrolli 1 Placebo
|
- 4 kapselia veden kera 1 tunti ennen ateriaa
|
|
Kokeellinen: Kurkuminoidikohortti 2
2 hoitoa - kokeellinen kurkuminoidisekoitus; Kontrolli 1 Placebo
|
- 2 kapselia veden kera 1 tunti ennen ateriaa
|
|
Kokeellinen: Flavonoidikohortti 3
2 hoitoa - kokeellinen flavonoidisekoitus; Control 2 Low-Flavonoid Blend
|
- ~ 1 oz.
annos nautitaan 30 minuuttia ennen ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten mikrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso 240 minuuttiin
|
kontrastitehostettu ultraääni
|
Perustaso 240 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten makrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso 240 minuuttiin
|
doppler ultraääni
|
Perustaso 240 minuuttiin
|
|
keskusverenkiertoa
Aikaikkuna: Perustaso 90 minuuttiin
|
kaikukardiografia
|
Perustaso 90 minuuttiin
|
|
aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Perustaso 120 minuuttiin
|
doppler ultraääni
|
Perustaso 120 minuuttiin
|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 120 minuuttiin
|
virtausvälitteinen laajentuminen
|
Perustaso 120 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biologinen ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Katekiinikohortti 1
-
Prana Biotechnology LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetAustralia
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Chonbuk National University HospitalValmisKognitiivinen toimintoKorean tasavalta
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
K36 Therapeutics, Inc.Bristol-Myers SquibbRekrytointiMultippeli myelooma | Myelooma | Multippeli myeloomaYhdysvallat, Ranska, Espanja, Kanada
-
AstraZenecaValmisCOVID-19, SARS-CoV-2Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ranska, Espanja, Tanska, Thaimaa, Vietnam, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Malesia, Israel, Taiwan, Australia, Saksa, Puola, Singapore, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisKrooninen parodontiittiEgypti
-
University College, LondonValmis
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDuchennen lihasdystrofiaJapani
-
Friedemann PaulTAIYO EUROPEValmis