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Effetti dei fitonutrienti sulla perfusione muscolare in risposta all'alimentazione

29 gennaio 2020 aggiornato da: Abbott Nutrition

Uno studio pilota per esplorare gli effetti acuti dei fitonutrienti sul flusso sanguigno microvascolare muscolare (perfusione) in risposta all'alimentazione negli anziani.

Si tratta di uno studio di progettazione incrociata in ordine casuale per valutare l'efficacia di ingredienti nutrizionali selezionati sul miglioramento della perfusione muscolare in risposta a uno stimolo alimentare acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Derby, Regno Unito, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 18-30 kg/m2
  • Esente da malattia metabolica attiva
  • normoteso

Criteri di esclusione:

  • Uso abituale della palestra o esercizio formale (più di una volta alla settimana) o altra attività fisica faticosa di routine
  • Fumatori
  • Chirurgia negli ultimi 3 mesi
  • Malattia cardiovascolare attiva
  • Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici
  • Malattia cerebrovascolare:
  • Malattia respiratoria attiva
  • Malattia metabolica attiva
  • Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
  • Malignità attiva o fino a remissione confermata
  • Disfunzione della coagulazione
  • Storia di TVP
  • Disturbi muscoloscheletrici o neurologici significativi
  • Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari
  • Sensibilità nota al mezzo di contrasto Sonovue
  • Allergia o intolleranza nota a uno qualsiasi degli ingredienti dello studio
  • Uso corrente di uno qualsiasi degli ingredienti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catechina Coorte 1
2 trattamento - Miscela sperimentale di catechine; Controlla 1 placebo
Altro: Catechina Coorte 1
- 4 capsule prese con acqua 1 ora prima del pasto
Sperimentale: Coorte di curcuminoidi 2
2 trattamento - Miscela sperimentale di curcuminoidi; Controlla 1 placebo
Altro: Coorte di curcuminoidi 2
- 2 capsule prese con acqua 1 ora prima del pasto
Sperimentale: Gruppo di flavonoidi 3
2 trattamenti - Miscela sperimentale di flavonoidi; Controllo 2 Miscela a basso contenuto di flavonoidi
Altro: Gruppo di flavonoidi 3
- ~ 1 oncia. porzione consumata 30 minuti prima del pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno microvascolare muscolare
Lasso di tempo: Linea di base a 240 minuti
ecografia con mezzo di contrasto
Linea di base a 240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno macrovascolare muscolare
Lasso di tempo: Linea di base a 240 minuti
ecografia doppler
Linea di base a 240 minuti
flusso sanguigno vascolare centrale
Lasso di tempo: Linea di base a 90 minuti
ecocardiografia
Linea di base a 90 minuti
flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base a 120 minuti
ecografia doppler
Linea di base a 120 minuti
funzione endoteliale
Lasso di tempo: Linea di base a 120 minuti
dilatazione flusso mediata
Linea di base a 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BL31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Catechina Coorte 1

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