- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03213340
Effekter av phytonutrients på muskelperfusjon som respons på fôring
29. januar 2020 oppdatert av: Abbott Nutrition
En pilotstudie for å utforske de akutte effektene av phytonutrients på muskelmikrovaskulær blodstrøm (perfusjon) som respons på fôring hos eldre voksne.
Dette er en tilfeldig rekkefølge cross-over design-forsøk for å evaluere effekten av utvalgte ernæringsingredienser for å forbedre muskelperfusjon som respons på en akutt måltidsstimulus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18-30 kg/m2
- Fri for aktiv metabolsk sykdom
- Normotensive
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig treningsstudio eller formell trening (mer enn én gang i uken) eller annen rutinemessig anstrengende fysisk aktivitet
- Røykere
- Operasjon siste 3 måneder
- Aktiv kardiovaskulær sykdom
- Tar beta-adrenerge blokkere
- Cerebrovaskulær sykdom:
- Aktiv luftveissykdom
- Aktiv metabolsk sykdom
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
- Aktiv malignitet eller inntil bekreftet remisjon
- Koagulasjonsdysfunksjon
- Historien til DVT
- Betydelige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Familiehistorie med tidlig (<55 år) død fra kardiovaskulær sykdom
- Kjent følsomhet overfor Sonovue kontrastmiddel
- Kjent allergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene i studien
- Nåværende bruk av noen av studieingrediensene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Katekin-kohort 1
2 behandling - eksperimentell katekinblanding; Kontroll 1 placebo
|
- 4 kapsler tatt med vann 1 time før måltid
|
|
Eksperimentell: Curcuminoid kohort 2
2 behandling - Eksperimentell Curcuminoid Blend; Kontroll 1 placebo
|
- 2 kapsler tatt med vann 1 time før måltid
|
|
Eksperimentell: Flavonoid-kohort 3
2 behandling - eksperimentell flavonoidblanding; Kontroll 2 Lav-flavonoid blanding
|
- ~ 1 oz.
servering konsumert 30 minutter før måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje til 240 minutter
|
kontrastforsterket ultralyd
|
Grunnlinje til 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel makrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje til 240 minutter
|
doppler ultralyd
|
Grunnlinje til 240 minutter
|
|
sentral vaskulær blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje til 90 minutter
|
ekkokardiografi
|
Grunnlinje til 90 minutter
|
|
cerebral blodstrøm
Tidsramme: Grunnlinje til 120 minutter
|
doppler ultralyd
|
Grunnlinje til 120 minutter
|
|
endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje til 120 minutter
|
strømningsmediert dilatasjon
|
Grunnlinje til 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BL31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biologisk aldring
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechRekrutteringSmittsomme sykdommer | Zoonoser | Sykdomsutbrudd | Nye infeksjonssykdommer | Biological Warfare AgentsFrankrike
Kliniske studier på Katekin-kohort 1
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen transplantasjonForente stater
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncFullførtHjertefeilForente stater
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Påmelding etter invitasjonSeksuelt overførbare sykdommer | HivForente stater
-
The Second Affiliated Hospital of Shandong First...Har ikke rekruttert ennåNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Neoplasmer i galleveiene
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconRekrutteringBakteremi | Tomografi, optisk koherens | Biofilmer | Arteriell kateterisering, perifertFrankrike
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedFullførtFriske FrivilligeAustralia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Rekruttering
-
Chonbuk National University HospitalFullførtKognitiv funksjonKorea, Republikken
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeDuchenne muskeldystrofiJapan