- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213340
Effekter av fytonäringsämnen på muskelperfusion som svar på utfodring
29 januari 2020 uppdaterad av: Abbott Nutrition
En pilotstudie för att utforska de akuta effekterna av fytonäringsämnen på muskelmikrovaskulärt blodflöde (perfusion) som svar på utfodring hos äldre vuxna.
Detta är en slumpmässig ordningsförsök för att utvärdera effektiviteten av utvalda näringsingredienser för att förbättra muskelperfusion som svar på en akut måltidsstimulans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2
- Fri från aktiv metabol sjukdom
- Normotensiv
Exklusions kriterier:
- Vanligt gym eller formell träning (mer än en gång i veckan) eller annan rutinmässig ansträngande fysisk aktivitet
- Rökare
- Operation under de senaste 3 månaderna
- Aktiv hjärt-kärlsjukdom
- Tar beta-adrenerga blockerande medel
- Cerebrovaskulär sjukdom:
- Aktiv andningssjukdom
- Aktiv metabol sjukdom
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller njursjukdom
- Aktiv malignitet eller tills bekräftad remission
- Koagulationsdysfunktion
- DVT:s historia
- Betydande muskuloskeletala eller neurologiska störningar
- Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom
- Känd känslighet för Sonovue kontrastmedel
- Känd allergi eller intolerans mot någon av studiens ingredienser
- Aktuell användning av någon av studieingredienserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Katekinkohort 1
2 behandlingar - Experimentell katekinblandning; Kontroll 1 Placebo
|
- 4 kapslar tagna med vatten 1 timme före måltid
|
|
Experimentell: Curcuminoid kohort 2
2 behandling - Experimentell Curcuminoid Blend; Kontroll 1 Placebo
|
- 2 kapslar tagna med vatten 1 timme före måltid
|
|
Experimentell: Flavonoidkohort 3
2 behandlingar - Experimentell flavonoidblandning; Kontroll 2 Lågflavonoidblandning
|
- ~ 1 oz.
servering konsumeras 30 minuter före måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelmikrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Baslinje till 240 minuter
|
kontrastförstärkt ultraljud
|
Baslinje till 240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskel makrovaskulärt blodflöde
Tidsram: Baslinje till 240 minuter
|
doppler ultraljud
|
Baslinje till 240 minuter
|
|
centrala vaskulära blodflödet
Tidsram: Baslinje till 90 minuter
|
ekokardiografi
|
Baslinje till 90 minuter
|
|
cerebralt blodflöde
Tidsram: Baslinje till 120 minuter
|
doppler ultraljud
|
Baslinje till 120 minuter
|
|
endotelfunktion
Tidsram: Baslinje till 120 minuter
|
flödesmedierad utvidgning
|
Baslinje till 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BL31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biologiskt åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Katekinkohort 1
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Rekrytering
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Anmälan via inbjudanSexuellt överförbara sjukdomar | HivFörenta staterna
-
Aclipse Two Inc.Avslutad
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutad
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringAllogen transplantationFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalAvslutadAkutavdelningar | Kateterisering, Perifer | Kateterisering | Vaskulära åtkomstanordningar | KatetrarFrankrike
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health ServiceAvslutad
-
Prana Biotechnology LimitedAvslutadFriska volontärerAustralien