摂食に応じた筋肉灌流に対する植物栄養素の影響
2020年1月29日 更新者：Abbott Nutrition
高齢者の摂食に応じた筋肉微小血管血流（灌流）に対する植物栄養素の急性効果を調査するパイロット研究。
これは、急性の食事刺激に応じた筋肉灌流の促進に対する選択された栄養成分の有効性を評価するためのランダム順序クロスオーバーデザイン試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Derby、イギリス、DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) 18-30 kg/m2
- 活動性代謝疾患に罹らない
- 正常血圧
除外基準:
- 習慣的なジムの利用、正式な運動（週に1回以上）、またはその他の日常的な激しい身体活動
- 喫煙者
- 過去3ヶ月以内の手術
- 活動性心血管疾患
- ベータアドレナリン遮断薬の服用
- 脳血管疾患:
- 活動性呼吸器疾患
- 活動性代謝疾患
- 活動性の炎症性腸疾患または腎臓疾患
- 活動性悪性腫瘍または寛解が確認されるまで
- 凝固機能不全
- DVTの歴史
- 重度の筋骨格系または神経系の障害
- 心血管疾患による早期（55歳未満）死亡の家族歴
- Sonovue造影剤に対する既知の感受性
- 研究対象成分のいずれかに対する既知のアレルギーまたは不耐症
- 研究成分のいずれかの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カテキンコホート 1
2 トリートメント - 実験用カテキン ブレンド;コントロール 1 プラセボ
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- 食事の1時間前に4カプセルを水と一緒に摂取してください
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実験的：クルクミノイドコホート 2
2 トリートメント - 実験的クルクミノイド ブレンド;コントロール 1 プラセボ
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- 食事の1時間前に2カプセルを水と一緒に摂取してください
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実験的：フラボノイド コホート 3
2 トリートメント - 実験用フラボノイド ブレンド。コントロール 2 低フラボノイド ブレンド
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- ~ 1オンス
食事の30分前にお召し上がりください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の微小血管の血流
時間枠：ベースラインを 240 分まで
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造影超音波検査
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ベースラインを 240 分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の大血管の血流
時間枠：ベースラインを 240 分まで
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ドップラー超音波
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ベースラインを 240 分まで
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中心血管の血流
時間枠：ベースラインを90分まで
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心エコー検査
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ベースラインを90分まで
|
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脳血流
時間枠：ベースラインを 120 分まで
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ドップラー超音波
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ベースラインを 120 分まで
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内皮機能
時間枠：ベースラインを 120 分まで
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流れを介した拡張
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ベースラインを 120 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Suzette Pereira, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月14日
一次修了 (実際)
2019年10月2日
研究の完了 (実際)
2019年10月2日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月7日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL31
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カテキンコホート 1の臨床試験
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Shanghai Huicun Medical Technology Co., Ltd.招待による登録
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