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Efectos de los fitonutrientes sobre la perfusión muscular en respuesta a la alimentación

29 de enero de 2020 actualizado por: Abbott Nutrition

Un estudio piloto para explorar los efectos agudos de los fitonutrientes sobre el flujo sanguíneo microvascular muscular (perfusión) en respuesta a la alimentación en adultos mayores.

Este es un ensayo de diseño cruzado de orden aleatorio para evaluar la eficacia de ingredientes nutricionales seleccionados para mejorar la perfusión muscular en respuesta a un estímulo alimentario agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Derby, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) 18-30 kg/m2
  • Libre de enfermedad metabólica activa
  • normotenso

Criterio de exclusión:

  • Uso habitual del gimnasio o ejercicio formal (más de una vez por semana) u otra actividad física extenuante de rutina
  • fumadores
  • Cirugía en los últimos 3 meses
  • Enfermedad cardiovascular activa
  • Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos
  • Enfermedad cerebrovascular:
  • Enfermedad respiratoria activa
  • Enfermedad metabólica activa
  • Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
  • Malignidad activa o hasta remisión confirmada
  • disfunción de la coagulación
  • Historia de la TVP
  • Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos significativos
  • Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular
  • Sensibilidad conocida al agente de contraste Sonovue
  • Alergia o intolerancia conocida a cualquiera de los ingredientes del estudio.
  • Uso actual de cualquiera de los ingredientes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de catequinas 1
2 tratamiento - Mezcla experimental de catequinas; Control 1 Placebo
Otro: Cohorte de catequinas 1
- 4 cápsulas tomadas con agua 1 hora antes de la comida
Experimental: Curcuminoide Cohorte 2
2 tratamiento - Mezcla experimental de curcuminoides; Control 1 Placebo
Otro: Curcuminoide Cohorte 2
- 2 cápsulas tomadas con agua 1 hora antes de la comida
Experimental: Cohorte de flavonoides 3
2 tratamientos - Mezcla experimental de flavonoides; Control 2 Mezcla baja en flavonoides
Otro: Cohorte de flavonoides 3
- ~ 1 onza. porción consumida 30 minutos antes de la comida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flujo sanguíneo microvascular muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 240 minutos
Ultrasonido mejorado con contraste
Línea de base a 240 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flujo sanguíneo macrovascular muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 240 minutos
ultrasonido doppler
Línea de base a 240 minutos
flujo sanguíneo vascular central
Periodo de tiempo: Línea de base a 90 minutos
ecocardiografía
Línea de base a 90 minutos
el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base a 120 minutos
ultrasonido doppler
Línea de base a 120 minutos
función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base a 120 minutos
dilatación mediada por flujo
Línea de base a 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Investigadores

  • Silla de estudio: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BL31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cohorte de catequinas 1

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