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Effets des phytonutriments sur la perfusion musculaire en réponse à l'alimentation

29 janvier 2020 mis à jour par: Abbott Nutrition

Une étude pilote pour explorer les effets aigus des phytonutriments sur le flux sanguin microvasculaire musculaire (perfusion) en réponse à l'alimentation chez les personnes âgées.

Il s'agit d'un essai de conception croisée à ordre aléatoire pour évaluer l'efficacité de certains ingrédients nutritionnels sur l'amélioration de la perfusion musculaire en réponse à un stimulus alimentaire aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Derby, Royaume-Uni, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 18-30 kg/m2
  • Exempt de maladie métabolique active
  • Normotendu

Critère d'exclusion:

  • Utilisation habituelle de la salle de sport ou exercice formel (plus d'une fois par semaine) ou autre activité physique intense de routine
  • Les fumeurs
  • Chirurgie au cours des 3 derniers mois
  • Maladie cardiovasculaire active
  • Prendre des bêta-bloquants adrénergiques
  • Maladie cérébrovasculaire:
  • Maladie respiratoire active
  • Maladie métabolique active
  • Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
  • Malignité active ou jusqu'à rémission confirmée
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Histoire de la TVP
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques importants
  • Antécédents familiaux de décès précoce (<55 ans) par maladie cardiovasculaire
  • Sensibilité connue à l'agent de contraste Sonovue
  • Allergie ou intolérance connue à l'un des ingrédients de l'étude
  • Utilisation actuelle de l'un des ingrédients de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Catéchine Cohorte 1
2 traitements - Mélange expérimental de catéchine ; Contrôle 1 Placebo
Autre: Catéchine Cohorte 1
- 4 gélules à prendre avec de l'eau 1 heure avant le repas
Expérimental: Curcuminoïde Cohorte 2
2 traitements - Mélange expérimental de curcuminoïdes ; Contrôle 1 Placebo
Autre: Curcuminoïde Cohorte 2
- 2 gélules à prendre avec de l'eau 1 heure avant le repas
Expérimental: Flavonoïde Cohorte 3
2 traitements - Mélange expérimental de flavonoïdes ; Mélange Control 2 à faible teneur en flavonoïdes
Autre: Flavonoïde Cohorte 3
- ~ 1 once. portion consommée 30 minutes avant le repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin microvasculaire musculaire
Délai: Base de référence à 240 minutes
échographie de contraste
Base de référence à 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin macrovasculaire musculaire
Délai: Base de référence à 240 minutes
échographie doppler
Base de référence à 240 minutes
flux sanguin vasculaire central
Délai: Base de 90 minutes
échocardiographie
Base de 90 minutes
flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence à 120 minutes
échographie doppler
Base de référence à 120 minutes
fonction endothéliale
Délai: Base de référence à 120 minutes
dilatation médiée par le flux
Base de référence à 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Suzette Pereira, PhD, Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BL31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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