Apatinib visszatérő vagy metasztatikus orrgarat karcinómában (NPC) szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Szövettani vagy citológiailag igazolt visszatérő és/vagy metasztatikus orrgarat karcinóma (NPC)
2. ≥1 sor platina alapú kemoterápia sikertelen volt
3. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST 1.1. szerint
4. ≥ 18 és ≤ 65 éves kor
5. ECOG teljesítmény skála 0-2
6. A várható élettartam több mint 3 hónap
7. Megfelelő máj-, vese- és hematológiai funkciók (hemoglobin ≥ 90 g/l, vérlemezkék ≥ 100 × 10^9/l, neutrofilek ≥ 1,5 × 10^ 9/L, szérum transzamináz < 2,5 × a normál felső határa (ULN), (If) májmetasztázisok, szérum transzamináz < 5× a ULN), kreatinin-clearance > 60ml/perc.
8. Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

1. Előzetes terápia tirozin-kináz-gátló szerrel, amely a VEGFR-re és a PDGFR-re irányult
2. Bármilyen, második rosszindulatú daganat előtt vagy egyidejűleg, kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját
3. Minden olyan tényező, amely befolyásolja az orális adagolás alkalmazását
4. Ismert gerincvelő-kompresszió vagy agy vagy pia mater betegségei CT/MRI szűréssel
5. Az első kezelést megelőző 6 hónapon belül artériás/vénás thromboemboliás események lépnek fel, mint például agyi érkatasztrófa (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot), mélyvénás trombózis és tüdőembólia stb.
6. Az első kezelést megelőző 3 hónapon belül szívinfarktus, instabil angina pectoris, szív angioplasztika vagy stent beültetés következik be
7. Az első kezelés előtt 1 hónapon belül sebészeti beavatkozáson esett át, és a sebek nem gyógyultak be
8. Antikoagulánsok vagy K-vitamin antagonisták, például warfarin, heparin vagy analógjai alkalmazása; Ha a protrombin idő nemzetközi normalizált aránya (INR) ≤ 1,5, megelőzés céljából kis dózisú warfarin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy alacsony dózisú aszpirin (napi 80-100 mg között) alkalmazása megengedett.
9. Rendellenes véralvadás, vérzéses hajlam (pl. aktív peptikus fekélybetegség) vagy thrombolysis- vagy véralvadásgátló kezelésben részesül.
10. Korábban fennálló súlyos kísérő betegség, amely nagy kockázatot jelenthet vagy befolyásolhatja a beteg együttműködését (kontrollálatlan magas vérnyomás, III-IV fokozatú szívelégtelenség, súlyos aritmia - 500 m/s közötti QTc időtartam, súlyos máj- és veseelégtelenség: vizeletfehérje++, 24 órás vizeletfehérje > 1,0 g, mentális betegség.)
11. szervátültetések története

12. Jelentős egészségügyi betegség bizonyítéka, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megnöveli az alanynak a vizsgálatban való részvételével és a vizsgálat befejezésével kapcsolatos kockázatot.

    -