Apatinib vid behandling av patienter med återkommande eller metastaserande nasofarynxkarcinom (NPC)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat återkommande och/eller metastaserande nasofarynxkarcinom (NPC)
2. Har misslyckats för ≥1 rader platinabaserad kemoterapi
3. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1
4. ≥ 18 och ≤ 65 år
5. ECOG-prestandaskala 0-2
6. Förväntad livslängd på mer än 3 månader
7. Adekvata lever-, njur- och hematologiska funktioner (hemoglobin ≥ 90g/L, trombocyter ≥ 100×10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L, serumtransaminas < 2,5×den övre normalgränsen (ULN), (if levermetastaser, serumtransaminas< 5×ULN), kreatininclearance-hastighet > 60ml/min.
8. Undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare terapi med tyrosinkinashämmare inriktat på VEGFR och PDGFR
2. Före eller samtidigt alla andra maligniteter förutom botad basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen
3. Alla faktorer som påverkar användningen av oral administrering
4. Känd ryggmärgskompression eller sjukdomar i hjärnan eller pia mater genom CT/MRI-screening
5. Inom 6 månader före den första behandlingen inträffar artär/venös tromboembolisk händelse, såsom cerebral vaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli, etc.
6. Inom 3 månader innan den första behandlingen inträffar hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, hjärtangioplastik eller stentimplantation
7. Inom 1 månad före den första behandlingen genomgick kirurgisk operation och såren var inte läkta
8. Applicering av antikoagulantia eller vitamin K-antagonister såsom warfarin, heparin eller dess analoger; Om protrombintidens internationella normaliserade förhållande (INR) ≤ 1,5, i förebyggande syfte, tillåts användning av små doser warfarin (1 mg oralt, en gång dagligen) eller lågdos acetylsalicylsyra (mellan 80 mg till 100 mg dagligen)
9. Onormal blodkoagulation, med blödningsbenägenhet (t.ex. aktiv magsår) eller får behandling med trombolys eller antikoagulering.
10. Redan existerande allvarlig åtföljande sjukdom som kan medföra stor risk eller påverka patientens följsamhet (okontrollerad hypertoni, grad III - IV hjärtinsufficiens, svår arytmi -QTc-varaktighet mellan 500 m/s, allvarlig lever- och njurinsufficiens: urinprotein++, 24 timmar urinprotein++ > 1,0 g, psykisk sjukdom.)
11. historia av organtransplantationer

12. Bevis på betydande medicinsk sjukdom som enligt utredarens bedömning kommer att avsevärt öka risken förknippad med försökspersonens deltagande i och slutförande av studien.

    -