Apatynib w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem nosogardzieli (NPC)

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawracający i/lub przerzutowy rak nosogardła (NPC)
2. Nie udało się przejść ≥1 linii chemioterapii opartej na platynie
3. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zgodnie z RECIST 1.1
4. ≥ 18 i ≤ 65 lat
5. Skala wydajności ECOG 0-2
6. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
7. Odpowiednie funkcje wątroby, nerek i hematologiczne (hemoglobina ≥ 90 g/l, płytki krwi ≥ 100×10^9/l, neutrofile ≥ 1,5×10^9/l, aktywność aminotransferaz w surowicy < 2,5×górna granica normy (GGN), (jeśli przerzuty do wątroby, aktywność aminotransferaz w surowicy < 5 × GGN), klirens kreatyniny > 60 ml/min.
8. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej nakierowanym na VEGFR i PDGFR
2. Przed lub w tym samym czasie jakikolwiek drugi nowotwór złośliwy z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy
3. Wszelkie czynniki wpływające na stosowanie podawania doustnego
4. Znany ucisk rdzenia kręgowego lub choroby mózgu lub opony twardej na podstawie badań przesiewowych CT/MRI
5. W ciągu 6 miesięcy przed pierwszym zabiegiem wystąpią tętnicze/żylne incydenty zakrzepowo-zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający napad niedokrwienny), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna itp.
6. W ciągu 3 miesięcy przed pierwszym zabiegiem wystąpi zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, angioplastyka serca lub implantacja stentu
7. W ciągu 1 miesiąca przed pierwszym leczeniem przeszedł operację chirurgiczną i rany się nie zagoiły
8. Stosowanie antykoagulantów lub antagonistów witaminy K, takich jak warfaryna, heparyna lub jej analogi; Jeśli międzynarodowy współczynnik znormalizowany czasu protrombinowego (INR) ≤ 1,5, w celu profilaktyki dozwolone jest stosowanie małych dawek warfaryny (1 mg doustnie raz dziennie) lub małej dawki aspiryny (od 80 mg do 100 mg dziennie)
9. Nieprawidłowe krzepnięcie krwi, ze skłonnością do krwotoków (np. czynna choroba wrzodowa) lub otrzymujących leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe.
10. Istniejąca wcześniej poważna choroba towarzysząca, która może wiązać się z dużym ryzykiem lub wpływać na współpracę pacjenta (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca stopnia III - IV, ciężka arytmia -QTc czas trwania między 500 m/s, ciężka niewydolność wątroby i nerek: białko w moczu + +, białko w moczu dobowe) > 1,0 g, choroba psychiczna).
11. historia przeszczepów narządów

12. Dowód poważnej choroby medycznej, która w ocenie badacza znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem uczestnika w badaniu i jego ukończeniem.

    -