Apatinib en el tratamiento de pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) recurrente o metastásico

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma nasofaríngeo recurrente y/o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente (NPC)
2. Han fracasado en ≥1 líneas de quimioterapia basada en platino
3. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1
4. ≥ 18 y ≤ 65 años de edad
5. Escala de desempeño ECOG 0-2
6. Esperanza de vida de más de 3 meses.
7. Funciones hepáticas, renales y hematológicas adecuadas (hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, transaminasa sérica < 2,5 × el límite superior de lo normal (LSN), (si metástasis hepáticas, transaminasas séricas < 5 × LSN), tasa de aclaramiento de creatinina > 60 ml/min.
8. Consentimiento informado firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa con agente inhibidor de tirosina quinasa dirigido a VEGFR y PDGFR
2. Antes o al mismo tiempo de cualquier segunda neoplasia maligna, excepto el carcinoma basocelular de piel curado y el carcinoma in situ de cuello uterino
3. Cualquier factor que influya en el uso de la administración oral.
4. Compresión conocida de la médula espinal o enfermedades del cerebro o de la piamadre por detección de CT/MRI
5. En los 6 meses anteriores al primer tratamiento se producen eventos tromboembólicos arteriales/venosos, como accidente vascular cerebral (incluido el accidente isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, etc.
6. Dentro de los 3 meses previos al primer tratamiento ocurre infarto de miocardio, angina de pecho inestable, angioplastia cardíaca o implantación de stent
7. Dentro de 1 mes antes del primer tratamiento recibió operación quirúrgica y las heridas no se curaron
8. Aplicación de anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina o sus análogos; Si el tiempo de protrombina índice internacional normalizado (INR) ≤ 1,5, con fines de prevención, se permite el uso de dosis pequeñas de warfarina (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en dosis bajas (entre 80 mg a 100 mg diarios)
9. Coagulación sanguínea anormal, con tendencia hemorrágica (p. enfermedad de úlcera péptica activa) o que reciben la terapia de trombólisis o anticoagulación.
10. Enfermedad acompañante grave preexistente que puede conllevar un gran riesgo o influir en el cumplimiento del paciente (hipertensión no controlada, grado III - IV insuficiencia cardíaca, arritmia grave -QTc duración entre 500 m/s, insuficiencia hepática y renal grave: proteína en orina+ +, proteína en orina de 24 horas > 1,0 g, enfermedad mental.)
11. historia de los trasplantes de organos

12. Evidencia de enfermedad médica significativa que, a juicio del investigador, aumentará sustancialmente el riesgo asociado con la participación del sujeto y la finalización del estudio.

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