Apatinib til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk nasopharyngeal carcinom (NPC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal carcinom (NPC)
2. Har fejlet for ≥1 linier af platinbaseret kemoterapi
3. Mindst én målbar læsion ifølge RECIST 1.1
4. ≥ 18 og ≤ 65 år
5. ECOG ydeevne skala 0-2
6. Forventet levetid på mere end 3 måneder
7. Tilstrækkelige lever-, nyre- og hæmatologiske funktioner (hæmoglobin ≥ 90g/L, blodplader ≥ 100×10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L, serumtransaminase < 2,5×den øvre grænse for normal (ULN), (if levermetastaser, serumtransaminase< 5×ULN), kreatininclearance rate > 60ml/min.
8. Underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med tyrosinkinasehæmmermiddel rettet mod VEGFR og PDGFR
2. Før eller på samme tid enhver anden malignitet undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
3. Eventuelle faktorer, der påvirker brugen af ​​oral administration
4. Kendt rygmarvskompression eller sygdomme i hjernen eller pia mater ved CT/MRI-screening
5. Inden for 6 måneder før den første behandling opstår arterie/venøse tromboemboliske hændelser, såsom cerebral vaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli mv.
6. Inden for 3 måneder før den første behandling opstår myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, hjerteangioplastik eller stentimplantation
7. Inden for 1 måned før den første behandling modtog kirurgisk operation, og sårene var ikke helet
8. Anvendelse af antikoagulanter eller vitamin K-antagonister, såsom warfarin, heparin eller dets analoger; Hvis protrombintidens internationale normaliserede ratio (INR) ≤ 1,5, med det formål at forebygge, tillades brug af små doser warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (mellem 80 mg til 100 mg dagligt)
9. Blodkoagulation unormal, med blødningstendenser (f. aktiv mavesår) eller i behandling med trombolyse eller antikoagulering.
10. Eksisterende alvorlig ledsagende sygdom, som kan medføre stor risiko eller påvirke patientens compliance (ukontrolleret hypertension, grad III - IV hjerteinsufficiens, alvorlig arytmi -QTc-varighed mellem 500 m/s, alvorlig lever- og nyreinsufficiens: urinprotein++, 24 timers urinprotein > 1,0 g, psykisk sygdom.)
11. historie med organtransplantationer

12. Evidens for væsentlig medicinsk sygdom, som efter investigators vurdering vil øge risikoen væsentligt forbundet med forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen.

    -