Apatinib bij de behandeling van patiënten met recidiverend of gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom (NPC)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigd recidiverend en/of gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom (NPC)
2. Hebben gefaald voor ≥1 regels chemotherapie op basis van platina
3. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1
4. ≥ 18 en ≤ 65 jaar
5. ECOG prestatieschaal 0-2
6. Levensverwachting van meer dan 3 maanden
7. Adequate lever-, nier- en hematologische functies (hemoglobine ≥ 90 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 10 ^ 9/l, neutrofielen ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l, serumtransaminase < 2,5 × de bovengrens van normaal (ULN), (indien levermetastasen, serumtransaminase < 5x de ULN), creatinineklaring > 60 ml/min.
8. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande therapie met tyrosinekinaseremmer gericht op VEGFR en PDGFR
2. Voor of tegelijkertijd met eventuele tweede maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals
3. Alle factoren die het gebruik van orale toediening beïnvloeden
4. Bekende compressie van het ruggenmerg of ziekten van de hersenen of pia mater door CT /MRI-screening
5. Binnen 6 maanden voor de eerste behandeling treden arteriële/veneuze trombo-embolische voorvallen op, zoals cerebraal vasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), diepe veneuze trombose en longembolie, enz.
6. Binnen 3 maanden voor de eerste behandeling treedt een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, cardiale angioplastiek of stentimplantatie op
7. Binnen 1 maand voor de eerste behandeling operatief ondergaan en de wonden waren niet genezen
8. Toepassing van anticoagulantia of vitamine K-antagonisten zoals warfarine, heparine of zijn analogen; Als de internationale genormaliseerde ratio (INR) van de protrombinetijd ≤ 1,5, met het oog op preventie, is het gebruik van kleine doses warfarine (1 mg oraal, eenmaal daags) of een lage dosis aspirine (tussen 80 mg en 100 mg per dag) toegestaan
9. Bloedstolling abnormaal, neiging tot hemorragie (bijv. actieve maagzweer) of de therapie van trombolyse of anticoagulantia krijgt.
10. Reeds bestaande ernstige begeleidende ziekte die een groot risico met zich mee kan brengen of de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden (ongecontroleerde hypertensie, graad III - IV hartinsufficiëntie, ernstige aritmie - QTc-duur tussen 500 m/s, ernstige lever- en nierinsufficiëntie: urine-eiwit+ +, 24 uur urine-eiwit > 1,0 g, geestesziekte.)
11. geschiedenis van orgaantransplantaties

12. Bewijs van een significante medische ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker het risico dat gepaard gaat met deelname aan en voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon substantieel zal verhogen.

    -