Apatinibi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen nenänielun karsinooma (NPC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu uusiutuva ja/tai metastaattinen nenänielun karsinooma (NPC)
2. Ovat epäonnistuneet ≥ 1 sarjassa platinapohjaista kemoterapiaa
3. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan
4. ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
5. ECOG-suorituskykyasteikko 0-2
6. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
7. Riittävät maksan, munuaisten ja hematologiset toiminnot (hemoglobiini ≥ 90 g/l, verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 10^9/l, seerumin transaminaasi < 2,5 × normaalin yläraja (ULN), (Jos) maksametastaasit, seerumin transaminaasiarvot < 5 × ULN), kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min.
8. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi hoito tyrosiinikinaasi-inhibiittoriaineella, joka kohdistuu VEGFR:ään ja PDGFR:ään
2. Ennen tai samaan aikaan mikä tahansa toinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma
3. Kaikki tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta antamisen käyttöön
4. Tunnettu selkäytimen kompressio tai aivojen tai pia materin sairaudet CT/MRI-seulonnan perusteella
5. 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä hoitoa esiintyy valtimo-/laskimotromboembolisia tapahtumia, kuten aivoverisuonionnettomuus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne.
6. Kolmen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä hoitoa tapahtuu sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydämen angioplastia tai stentin istutus
7. 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä hoitoa tehtiin leikkaus ja haavat eivät parantuneet
8. Antikoagulanttien tai K-vitamiiniantagonistien, kuten varfariinin, hepariinin tai sen analogien, käyttö; Jos protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on ≤ 1,5, ennaltaehkäisytarkoituksessa on sallittua käyttää pieniä annoksia varfariinia (1 mg suun kautta kerran päivässä) tai pieniannoksisia aspiriinia (80–100 mg päivässä)
9. Epänormaalia veren hyytymistä, verenvuototaipumusta (esim. aktiivinen peptinen haavatauti) tai jotka saavat trombolyysi- tai antikoagulanttihoitoa.
10. Aiempi vakava liitännäissairaus, joka voi tuoda suuren riskin tai vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen (kontrolloimaton verenpainetauti, asteen III - IV sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö - QTc-kesto 500 m/s, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta: virtsan proteiini++, 24 tunnin virtsan proteiini > 1,0 g, mielisairaus.)
11. elinsiirtojen historia

12. Todisteet merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta, jotka tutkijan arvion mukaan lisäävät merkittävästi riskiä, ​​joka liittyy koehenkilön osallistumiseen tutkimukseen ja sen loppuun saattamiseen.

    -