Apatinib dans le traitement des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique (NPC)

Critère d'intégration:

1. Carcinome du nasopharynx ( NPC ) récidivant et/ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Ont échoué pour ≥ 1 lignes de chimiothérapie à base de platine
3. Au moins une lésion mesurable selon le RECIST 1.1
4. ≥ 18 et ≤ 65 ans
5. Échelle de performance ECOG 0-2
6. Espérance de vie supérieure à 3 mois
7. Fonctions hépatique, rénale et hématologique adéquates (hémoglobine ≥ 90 g/L, plaquettes ≥ 100 × 10 ^ 9/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, transaminase sérique < 2,5 × la limite supérieure de la normale (LSN), (si métastases hépatiques, transaminases sériques < 5 × LSN), clairance de la créatinine > 60 ml/min.
8. Consentement éclairé signé et daté.

Critère d'exclusion:

1. Traitement antérieur avec un agent inhibiteur de la tyrosine kinase ciblant VEGFR et PDGFR
2. Avant ou en même temps toute deuxième tumeur maligne à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
3. Tous les facteurs qui influencent l'utilisation de l'administration orale
4. Compression de la moelle épinière connue ou maladies du cerveau ou de la pie-mère par dépistage CT / IRM
5. Dans les 6 mois précédant le premier traitement se produisent des événements thromboemboliques artériels / veineux, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc.
6. Dans les 3 mois précédant le premier traitement, infarctus du myocarde, angor instable, angioplastie cardiaque ou implantation de stent
7. Dans les 1 mois précédant le premier traitement, une opération chirurgicale a été effectuée et les plaies n'ont pas cicatrisé
8. Application d'anticoagulants ou d'antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou ses analogues ; Si le rapport international normalisé du temps de prothrombine (INR) ≤ 1,5, dans un but préventif, l'utilisation de petites doses de warfarine (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou d'aspirine à faible dose (entre 80 mg et 100 mg par jour) est autorisée
9. Coagulation sanguine anormale, à tendance hémorragique (ex. ulcère gastro-duodénal actif) ou recevant un traitement de thrombolyse ou d'anticoagulation.
10. Maladie accompagnatrice grave préexistante pouvant entraîner un risque important ou influer sur l'observance du patient( hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque de grade III - IV, arythmie sévère -durée QTc entre 500 m/s, insuffisance hépatique et rénale sévère : protéine urinaire + +, protéine urinaire 24 heures > 1,0 g, maladie mentale.)
11. histoire des greffes d'organes

12. Preuve d'une maladie médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation et à l'achèvement de l'étude par le sujet.

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