Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Látás-mozgás-játék: Korai rehabilitáció vizuális és vesztibuláris technológia alkalmazásával traumás agysérülést követően (SiMPlyRehab)

2019. április 3. frissítette: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ennek a kutatási programnak a célja, hogy 1) értékelje a látással, a belső fül-szem reflexekkel és a szeminformáció feldolgozásának hiányosságait, amelyek TBI-t követően jelentkeznek; és 2) Értékelje a kezelési programokat azoknak a szem- és belsőfül-problémákkal küzdő egyének számára, akik a sérülést követően több mint 10 napig fennállnak.

Ebben a vizsgálatban 465 olyan fiatalt és fiatal felnőttet (6-30 éves korig) vonnak be, akik bármilyen súlyosságú TBI-ban szenvednek. A szem és a belső fül funkciójának értékelésére az elérhető legjobb technológiát alkalmazó kezdeti értékelési fázist végeznek, és összehasonlítják a klinikán alkalmazott tipikus tesztekkel. Ha a tünetek és a funkcionális problémák 10 nappal a sérülés után is fennállnak, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba (beleértve a szemmozgást, a belső fül-szem reflexet és a figyelmi gyakorlatokat a kísérleti vizsgálataink szerint) vagy egy kontrollcsoportba (tipikus rehabilitáció). A sikert a sporthoz való visszatérésben (enyhe TBI), a célok elérésében (közepes és súlyos TBI) és az életminőségben mérik. Várhatóan ez a program tájékoztatni fogja a klinikai gyakorlatot és a jövőbeni kutatásokat, amelyek több összetevőt tartalmazó TBI kezelési programhoz vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Maurice, Franciaország, 94410
        • Toborzás
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • Kapcsolatba lépni:
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Toborzás
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen súlyos TBI is beletartozik

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A beavatkozás egy személyre szabott, károsodás alapú program lesz, előre meghatározott sorrend alapján. A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők minimális beavatkozása minden helyszínen magában foglalja az általános szemmozgás és a tekintet stabilizáló átképzését, amennyire tolerálható. A beavatkozási tevékenységeket a kezelési naplóban rögzítik és részletesen leírják.
Egyéb: Vestibuláris-vizuális beavatkozás
vesztibuláris-vizuális gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az enyhe TBI standard ellátása főként általános oktatásból, energiatakarékosságból, tanulmányi alkalmazkodásból, valamint a gyermekek és serdülők erőteljes fizikai tevékenységekben való részvételének, valamint komplex kognitív tevékenységekben való részvételének korlátozásából áll a tünetek teljes megszűnéséig. Ez a különféle egyesületek és konszenzusos csoportok által támogatott szokásos megközelítés. Ezenkívül minden résztvevő központban a nyaki fájdalom/diszfunkció kezelésére mozgásszervi megközelítést igénylő gyermekek és tinédzserek a helyi csapat klinikai megítélése alapján a jelzett módon megkapják. A közepesen súlyos és súlyos TBI-ben szenvedő résztvevők rehabilitációs tevékenységekben is részesülnek a saját központjukban. A szokásos ellátási beavatkozást rögzítik és részletesen leírják egy kezelési naplóban.
Viselkedési: standard ellátás
standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PedsQL
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Gyermek- és felnőttkori életminőség
8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Fej tolóerő teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
Vestibulo-Ocular Reflex
8 héttel a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-3373

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris-vizuális beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel