Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Voir-bouger-jouer : Réadaptation précoce utilisant la technologie visuelle et vestibulaire après une lésion cérébrale traumatique (SiMPlyRehab)

3 avril 2019 mis à jour par: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Le but de ce programme de recherche est de 1) Évaluer les problèmes potentiels de vision, les réflexes oreille interne et les déficits de traitement de l'information oculaire qui surviennent après un TCC; et 2) Évaluer les programmes de traitement pour les personnes souffrant de problèmes oculaires et de l'oreille interne qui persistent pendant plus de 10 jours après une blessure.

Cette étude inclura 465 jeunes et jeunes adultes (âgés de 6 à 30 ans) qui subissent un TCC de toute gravité. Une première phase d'évaluation utilisant la meilleure technologie disponible pour évaluer la fonction de l'œil et de l'oreille interne sera effectuée et comparée aux tests typiques utilisés en clinique. Si les symptômes et les problèmes fonctionnels persistent 10 jours après la blessure, les participants seront placés au hasard dans un groupe de traitement (y compris les mouvements oculaires, le réflexe oreille interne et les exercices d'attention selon nos études pilotes) ou un groupe témoin (réadaptation typique). Le succès sera mesuré en termes de retour au sport (TC léger), d'atteinte des objectifs (TC modéré et sévère) et de qualité de vie. On s'attend à ce que ce programme éclaire la pratique clinique et les recherches futures menant à un programme de traitement du TBI qui comprend plusieurs composants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Recrutement
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Recrutement
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • Contact:
  • France
      • Saint-Maurice, France, 94410
        • Recrutement
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • Contact:
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un TBI léger ou modéré à sévère sera inclus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
L'intervention sera un programme individualisé basé sur la déficience et basé sur une séquence prédéterminée. Une intervention minimale pour tous les participants randomisés dans le groupe d'intervention sur tous les sites comprendra un réentraînement général de stabilisation oculomotrice et du regard, tel que toléré. Les activités d'intervention seront enregistrées et décrites en détail dans un journal de traitement.
Autre: Intervention vestibulaire-visuelle
exercices vestibulaires-visuels
Comparateur actif: Contrôle
Les soins standard pour le TBI léger consistent principalement en une éducation générale, une conservation de l'énergie, des adaptations académiques et en empêchant les enfants et les adolescents de participer à des activités physiques vigoureuses ainsi qu'à des activités cognitives complexes jusqu'à la résolution complète des symptômes. C'est l'approche habituelle promue par diverses associations et groupes de consensus. De plus, dans tous les centres participants, les enfants et les adolescents nécessitant des approches musculo-squelettiques pour traiter les douleurs/dysfonctionnements du cou le recevront comme indiqué, selon le jugement clinique de l'équipe locale. Les participants avec TCC modéré et sévère recevront également des activités de réadaptation comme prévu dans leurs centres respectifs. L'intervention de soins standard sera enregistrée et décrite en détail dans un journal de traitement.
Comportemental: soins standards
soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PedsQL
Délai: 8 semaines après le début de l'intervention
Qualité de vie pédiatrique et adulte
8 semaines après le début de l'intervention
Test de poussée de la tête
Délai: 8 semaines après le début de l'intervention
Réflexe vestibulo-oculaire
8 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-3373

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique légère ; Commotion cérébrale

Essais cliniques sur Intervention vestibulaire-visuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner