Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видение-движение-игра: ранняя реабилитация с использованием зрительных и вестибулярных технологий после черепно-мозговой травмы (SiMPlyRehab)

3 апреля 2019 г. обновлено: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Целью этой исследовательской программы является: 1) оценить потенциальные проблемы со зрением, рефлексами внутреннего уха и глаз и нарушениями обработки зрительной информации, которые возникают после ЧМТ; и 2) оценить программы лечения лиц с проблемами зрения и внутреннего уха, которые сохраняются более 10 дней после травмы.

В этом исследовании примут участие 465 молодых людей и молодых людей (в возрасте от 6 до 30 лет), перенесших ЧМТ любой степени тяжести. Будет проведена начальная оценочная фаза с использованием наилучших доступных технологий для оценки функции глаз и внутреннего уха и сравнения с типичными тестами, которые используются в клинике. Если симптомы и функциональные проблемы сохраняются в течение 10 дней после травмы, участники будут случайным образом распределены в группу лечения (включая движения глаз, внутренний ухо-глазной рефлекс и упражнения на внимание в соответствии с нашими пилотными исследованиями) или контрольную группу (типичная реабилитация). Успех будет измеряться с точки зрения возвращения к спорту (легкая ЧМТ), достижения целей (средней и тяжелой ЧМТ) и качества жизни. Ожидается, что эта программа послужит основой для клинической практики и будущих исследований, что приведет к созданию программы лечения ЧМТ, включающей несколько компонентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Michal Katz-Leurer, PhD
          • Номер телефона: 97236405432
          • Электронная почта: michalkz@post.tau.ac.il
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • Рекрутинг
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • Контакт:
          • Kathryn Schneider, PhD
          • Номер телефона: 403-210-8951
          • Электронная почта: kjschnei@ucalgary.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • Рекрутинг
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • Контакт:
          • Isabelle Gagnon, PhD
          • Номер телефона: 23896 514-412-4400
          • Электронная почта: isabelle.gagnon8@mcgill.ca
  • Франция
      • Saint-Maurice, Франция, 94410
        • Рекрутинг
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкая ЧМТ или умеренно-тяжелая ЧМТ будет включена

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательство будет представлять собой индивидуальную программу, основанную на нарушениях, основанную на заранее определенной последовательности. Минимальное вмешательство для всех участников, рандомизированных в группу вмешательства во всех центрах, будет включать переподготовку общей глазодвигательной и стабилизации взгляда, если это допустимо. Мероприятия по вмешательству будут регистрироваться и подробно описываться в журнале лечения.
Другой: Вестибулярно-зрительное вмешательство
вестибулярно-зрительные упражнения
Активный компаратор: Контроль
Стандартная помощь при легкой ЧМТ состоит в основном из общего образования, энергосбережения, академической адаптации и ограничения участия детей и подростков в активной физической деятельности, а также сложной когнитивной деятельности до полного исчезновения симптомов. Это обычный подход, продвигаемый различными ассоциациями и консенсусными группами. Кроме того, во всех участвующих центрах дети и подростки, нуждающиеся в костно-мышечных подходах для лечения боли/дисфункции шеи, будут получать его в соответствии с показаниями, основанными на клиническом заключении местной команды. Участники с умеренной и тяжелой ЧМТ также пройдут реабилитационные мероприятия, как и планировалось, в соответствующих центрах. Стандартное вмешательство по уходу будет зарегистрировано и подробно описано в журнале лечения.
Поведенческий: стандартный уход
стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PedsQL
Временное ограничение: 8 недель после начала вмешательства
Детское и взрослое качество жизни
8 недель после начала вмешательства
Тест на тягу головы
Временное ограничение: 8 недель после начала вмешательства
Вестибулоокулярный рефлекс
8 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-3373

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вестибулярно-зрительное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться