Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vedere-Muoversi-Giocare: riabilitazione precoce che utilizza la tecnologia visiva e vestibolare dopo una lesione cerebrale traumatica (SiMPlyRehab)

3 aprile 2019 aggiornato da: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Lo scopo di questo programma di ricerca è quello di 1) Valutare i potenziali problemi con la vista, i riflessi oculari interni e i deficit di elaborazione delle informazioni oculari che si verificano a seguito di trauma cranico; e 2) Valutare i programmi di trattamento per le persone con problemi agli occhi e all'orecchio interno che persistono per più di 10 giorni dopo l'infortunio.

Questo studio includerà 465 giovani e giovani adulti (di età compresa tra 6 e 30 anni) che subiscono un trauma cranico di qualsiasi gravità. Verrà eseguita una fase valutativa iniziale utilizzando la migliore tecnologia disponibile per valutare la funzione dell'occhio e dell'orecchio interno e confrontata con i test tipici che vengono utilizzati in clinica. Se i sintomi e i problemi funzionali persistono 10 giorni dopo l'infortunio, i partecipanti verranno inseriti in modo casuale in un gruppo di trattamento (compreso il movimento degli occhi, il riflesso dell'orecchio interno e gli esercizi di attenzione secondo i nostri studi pilota) o un gruppo di controllo (riabilitazione tipica). Il successo sarà misurato in termini di ritorno allo sport (trauma cranico lieve), raggiungimento degli obiettivi (trauma cranico moderato e grave) e qualità della vita. Si prevede che questo programma informerà la pratica clinica e la ricerca futura che porterà a un programma di trattamento nel trauma cranico che include più componenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Reclutamento
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • Contatto:
  • Francia
      • Saint-Maurice, Francia, 94410
        • Reclutamento
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • Contatto:
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi trauma cranico lieve o trauma cranico moderato-severo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'intervento sarà un programma basato sulla menomazione individualizzato basato su una sequenza predeterminata. Un intervento minimo per tutti i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento in tutti i siti includerà il riaddestramento generale dell'oculomotore e della stabilizzazione dello sguardo come tollerato. Le attività di intervento saranno registrate e descritte in dettaglio in un registro dei trattamenti.
Altro: Intervento vestibolare-visivo
esercizi vestibolo-visivi
Comparatore attivo: Controllo
L'assistenza standard per il trauma cranico lieve consiste principalmente in istruzione generale, risparmio energetico, adattamenti accademici e limitazione della partecipazione di bambini e adolescenti ad attività fisiche intense e attività cognitive complesse fino alla completa risoluzione dei sintomi. È l'approccio abituale promosso da varie associazioni e gruppi di consenso. Inoltre, in tutti i centri partecipanti, i bambini e gli adolescenti che richiedono approcci muscoloscheletrici per affrontare il dolore/disfunzione cervicale lo riceveranno come indicato, in base al giudizio clinico del team locale. I partecipanti con trauma cranico moderato e grave riceveranno anche attività di riabilitazione come previsto nei rispettivi centri. L'intervento di cura standard sarà registrato e descritto in dettaglio in un registro del trattamento.
Comportamentale: cure standard
cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PedsQL
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Qualità della vita pediatrica e adulta
8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prova di spinta della testa
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Riflesso vestibolo-oculare
8 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-3373

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento vestibolare-visivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi