Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkeminen-liikkuminen-leikki: Varhainen kuntoutus visuaalista ja vestibulaarista teknologiaa hyödyntäen traumaattisen aivovamman jälkeen (SiMPlyRehab)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on 1) arvioida mahdollisia näköongelmia, sisäkorvan ja silmän refleksejä sekä silmätiedon käsittelyn puutteita, joita esiintyy TBI:n jälkeen; ja 2) Arvioi hoito-ohjelmat henkilöille, joilla on silmä- ja sisäkorvaongelmia, jotka jatkuvat yli 10 päivää vamman jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistuu 465 nuorta ja nuorta aikuista (6–30-vuotiaita), joilla on minkä tahansa vaikeusasteinen TBI. Ensimmäinen arviointivaihe, jossa käytetään parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa silmän ja sisäkorvan toiminnan arvioimiseksi, suoritetaan, ja sitä verrataan tyypillisiin klinikalla käytettäviin testeihin. Jos oireet ja toimintahäiriöt jatkuvat 10 päivää vamman jälkeen, osallistujat sijoitetaan satunnaisesti hoitoryhmään (sisältäen silmän liikkeet, sisäkorva-silmärefleksit ja huomioharjoitukset pilottitutkimustemme mukaisesti) tai kontrolliryhmään (tyypillinen kuntoutus). Menestystä mitataan urheilun pariin palaamisen (lievä TBI), tavoitteiden saavuttamisen (kohtalainen ja vaikea TBI) ja elämänlaadun perusteella. Tämän ohjelman odotetaan antavan tietoa kliinisestä käytännöstä ja tulevasta tutkimuksesta, joka johtaa TBI:n hoito-ohjelmaan, joka sisältää useita komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytointi
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Rekrytointi
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Saint-Maurice, Ranska, 94410
        • Rekrytointi
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan luetaan lievä TBI tai kohtalaisen vaikea TBI

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventio on yksilöllinen vammaisuuteen perustuva ohjelma, joka perustuu ennalta määrättyyn järjestykseen. Minimaalinen interventio kaikille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään kaikissa paikoissa, sisältää yleisen silmämotorisen ja katseen vakauttamisen uudelleenkoulutuksen sallitulla tavalla. Interventiotoimenpiteet kirjataan ja kuvataan yksityiskohtaisesti hoitolokiin.
Muut: Vestibulaarinen visuaalinen interventio
vestibulaari-visuaaliset harjoitukset
Active Comparator: Ohjaus
Normaali hoito lievän TBI:n hoidossa koostuu pääasiassa yleissivistävästä koulutuksesta, energian säästämisestä, akateemisesta sopeutumisesta ja lasten ja nuorten rajoittamisesta osallistumasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan sekä monimutkaisiin kognitiivisiin toimiin kunnes oireet ovat hävinneet. Se on tavallinen lähestymistapa, jota useat yhdistykset ja konsensusryhmät edistävät. Lisäksi kaikissa osallistuvissa keskuksissa lapset ja teini-ikäiset, jotka tarvitsevat tuki- ja liikuntaelimistön toimenpiteitä niskakivun/häiriön hoitamiseksi, saavat sen ohjeiden mukaisesti paikallisen tiimin kliinisen arvion perusteella. Osallistujat, joilla on kohtalainen ja vaikea TBI, saavat myös kuntoutustoimintaa omissa keskuksissaan suunnitellusti. Tavallinen hoitointerventio kirjataan ja kuvataan yksityiskohtaisesti hoitolokiin.
Käyttäytyminen: tavallinen hoito
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PedsQL
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Lasten ja aikuisten elämänlaatu
8 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Pään työntövoiman testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Vestibulo-okulaarinen refleksi
8 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-3373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen visuaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa