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보고-움직이면서-놀기: 외상성 뇌손상 후 시각 및 전정 기술을 활용한 조기 재활 (SiMPlyRehab)

2019년 4월 3일 업데이트: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

이 연구 프로그램의 목적은 1) TBI 후 발생하는 시력, 내이-눈 반사 및 눈 정보 처리 결함의 잠재적인 문제를 평가하는 것입니다. 2) 손상 후 10일 이상 지속되는 눈 및 내이 문제가 있는 개인을 위한 치료 프로그램을 평가합니다.

이 연구에는 중증도의 TBI를 지속하는 465명의 청소년 및 청년(6-30세)이 포함됩니다. 눈과 내이 기능을 평가하기 위해 사용 가능한 최상의 기술을 사용하는 초기 평가 단계가 수행되고 클리닉에서 사용되는 일반적인 테스트와 비교됩니다. 부상 후 10일 후에도 증상과 기능적 문제가 지속되면 참가자는 치료 그룹(예비 연구에 따른 안구 운동, 내이-눈 반사 및 주의력 운동 포함) 또는 대조군(일반적인 재활)에 무작위로 배치됩니다. 성공은 스포츠 복귀(경미한 TBI), 목표 달성(중간 및 중증 TBI) 및 삶의 질 측면에서 측정됩니다. 이 프로그램은 여러 구성 요소를 포함하는 TBI의 치료 프로그램으로 이어지는 임상 실습 및 향후 연구에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Department of Physical Therapy, School of Health Professions, Sackler Faculty of Medicine
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • 모병
        • Sport Injury Prevention Research Centre, Faculty of Kinesiology, University of Calgary,
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • 모병
        • Montreal Children's hospital, MUHC
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Saint-Maurice, 프랑스, 94410
        • 모병
        • Service de Rééducation des Pathologies Neurologiques de l'Enfant - Pôle de Rééducation et Réadaptation de l'Enfant Hôpitaux de Saint Maurice
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가벼운 TBI 또는 중등도-심각한 TBI가 포함됩니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
개입은 사전 결정된 순서에 따라 개별화된 장애 기반 프로그램이 될 것입니다. 모든 사이트에서 개입 그룹으로 무작위 배정된 모든 참가자에 대한 최소한의 개입에는 일반적인 안구 운동 및 시선 안정화 재교육이 포함됩니다. 개입 활동은 치료 로그에 기록되고 자세히 설명됩니다.
다른: 전정-시각 개입
전정-시각 운동
활성 비교기: 제어
경미한 TBI에 대한 표준 치료는 주로 일반 교육, 에너지 절약, 학업 적응 및 어린이와 청소년이 완전한 증상이 해결될 때까지 복잡한 인지 활동뿐만 아니라 격렬한 신체 활동에 참여하는 것을 제한하는 것입니다. 이는 다양한 협회 및 컨센서스 그룹에서 권장하는 일반적인 접근 방식입니다. 또한 모든 참여 센터에서 목 통증/기능 장애를 해결하기 위해 근골격계 접근이 필요한 어린이 및 청소년은 현지 ​​팀의 임상적 판단에 따라 표시된 대로 이를 받게 됩니다. 중등도 및 중증 TBI가 있는 참가자는 각 센터에서 계획된 대로 재활 활동을 받게 됩니다. 표준 치료 개입은 기록되고 치료 로그에 자세히 설명됩니다.
행동: 표준 치료
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL
기간: 개입 개시 후 8주
소아 및 성인 삶의 질
개입 개시 후 8주
헤드 스러스트 테스트
기간: 개입 개시 후 8주
전정 안구 반사
개입 개시 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-3373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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