A kilégzési áramlás korlátozásának szűrése áramlási idő görbével (FLOWLY)
2025. május 15. frissítette: Unity Health Toronto
A kilégzési áramláskorlátozást (EFL) olyan dinamikus állapotként határozzák meg, amelyben a kilégzési áramlás nem növelhető tovább magasabb kilégzési nyomás mellett.
Gépi lélegeztetés esetén intrinsic pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) és dinamikus hiperinflációt okozhat, és rosszabb klinikai eredménnyel járhat.
Az EFL detektálása azonban speciális manővereket és az áramlás-térfogat görbék offline elemzését igényel, amelyek a rutin gyakorlatban kivitelezhetetlenek, és nem használhatók valós idejű monitorozás során.
A kutatók új és egyszerű megközelítést javasolnak, amely áramlási paramétereket használ az EFL valós idejű detektálására, beavatkozás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubált betegek az intenzív osztályon (ICU), gépi lélegeztetésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év, intubált vagy tracheosztomizált
- Invazív mechanikus lélegeztetés fogadása asszisztens/vezérlő módban, PEEP ≥ 5 H2O cm-rel
- Folyamatos intravénás szedáció fogadása
- Monoton, szabályos légzési minta megjelenítése nyilvánvaló aszinkron nélkül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hipoxémia klinikai lélegeztetőgépes alaphelyzetben (SpO2 < 90%)
- Hemodinamikai instabilitás (mABP <60 Hgmm, szisztolés artériás nyomás >180 Hgmm, pulzusszám <40/perc vagy >150/perc)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az eredményt (EFL jelenléte / hiánya) a PEEP-csökkentés során rögzített áramlási-térfogat hurkok off-line elemzésével határozzák meg.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EFL által okozott belső PEEP százalékos aránya.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-098
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .