Скрининг ограничения скорости выдоха по кривой «поток-время» (FLOWLY)
11 сентября 2017 г. обновлено: Unity Health Toronto
Ограничение потока выдоха (EFL) определяется как динамическое состояние, при котором поток выдоха не может быть дополнительно увеличен за счет более высокого давления на выдохе.
При ИВЛ это может вызвать собственное положительное давление в конце выдоха (PEEP) и динамическую гиперинфляцию, что может быть связано с худшим клиническим исходом.
Однако обнаружение EFL требует специальных маневров и автономного анализа кривых поток-объем, что невозможно в обычной практике и не может использоваться при мониторинге в реальном времени.
Исследователи предлагают новый и простой подход с использованием полученных параметров потока для обнаружения EFL в режиме реального времени без необходимости какого-либо вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Контакт:
- Laurent J. Brochard, MD
- Номер телефона: 5686 416-864-6060
- Электронная почта: brochardl@smh.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интубированные пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ), получающие искусственную вентиляцию легких.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, интубация или трахеостомия
- Получение инвазивной ИВЛ в режиме помощи/контроля с ПДКВ ≥ 5 см вод. ст.
- Получение непрерывной внутривенной седации
- Отображение монотонного регулярного дыхания без явной асинхронности
Критерий исключения:
- Тяжелая гипоксемия при исходных клинических параметрах ИВЛ (SpO2 < 90%)
- Гемодинамическая нестабильность (сАД <60 мм рт.ст., систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст., ЧСС <40/мин или >150/мин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результат (наличие/отсутствие EFL) будет определяться автономным анализом записанных петель поток-объем во время снижения ПДКВ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент внутреннего ПДКВ, вызванного EFL.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОРДС, человек
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
Wolfson Medical CenterНеизвестный